,A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), através do seu Centro de Produtos do Tabaco (CTP), irá organizar uma mesa redonda no dia 10 de fevereiro de 2026, centrada nos Pedidos de Autorização Pré-comercialização de Produtos do Tabaco (PMTAs) para Sistemas Eletrónicos de Administração de Nicotina (ENDS), incluindo cigarros eletrónicos e produtos de vaporização. A reunião tem como objetivo proporcionar aos pequenos fabricantes de produtos do tabaco (com menos de 350 funcionários) uma oportunidade de partilhar as suas experiências com o processo PMTA e dar feedback sobre como a FDA melhorar a eficiência e agilizar submissão . Os tópicos de discussão incluem a caracterização do produto, controlos de fabrico, perfis farmacológicos (incluindo estudos farmacocinéticos), estudos sobre os benefícios para adultos (tais como coortes longitudinais ou ensaios controlados aleatórios) e perfis toxicológicos (incluindo avaliações do risco de cancro ao longo da vida). A FDA os participantes a inscreverem-se e FDA apresentarem comentários públicos antes da reunião. Será disponibilizada publicamente uma transcrição e uma gravação da sessão. A mesa redonda faz parte da supervisão regulamentar contínua da agência sobre produtos do tabaco ao abrigo do quadro federal de autorização pré-comercialização.
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