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A Autoridade Regulamentar Mexicana, COFEPRIS (Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários), estabeleceu um novo sistema eletrónico de agendamento para requerentes de registo de dispositivos médicos para submeter submissões ou solicitar reuniões presenciais com a Agência. Esta medida faz parte do processo de digitalização e está em conformidade com as disposições do Ministério da Saúde, para limitar o número de visitantes às instalações da COFEPRIS e reduzir o risco de contágio por COVID-19.
Conforme exigido pela Agência, todos os utilizadores podem utilizar o novo sistema eletrónico de agendamento, aderindo aos seguintes critérios chave:
- Os utilizadores devem registar-se no novo sistema eletrónico
- Os utilizadores podem solicitar apenas uma consulta por dia
- O novo sistema eletrónico de agendamento pode ser acedido com assinatura eletrónica, ou qualquer outro mecanismo de autenticação determinado pela Agência.
- Toda a informação sobre os procedimentos e serviços específicos a serem realizados deve ser registada.
- Os utilizadores que pretendam cancelar a marcação agendada devem informar a Agência com, pelo menos, 24 horas de antecedência.
- Todas as taxas relacionadas com agendamentos devem ser pagas com pelo menos 48 horas de antecedência em relação ao agendamento.
Além disso, as instalações do Centro de Serviço Abrangente (CIS) incorporam coberturas de proteção de acrílico transparente em cada janela e um filtro sanitário na entrada. Adicionalmente, cada executivo deve usar Equipamento de Proteção Individual (PPE) e os requerentes que chegam à instalação do CIS devem cumprir as seguintes disposições:
- Um comprovativo impresso de uma consulta é obrigatório.
- Por imposição, os utilizadores devem usar máscara facial
- O acesso é concedido exclusivamente a utilizadores previamente registados no sistema de agendamento.
- Os utilizadores devem apresentar uma identificação oficial válida com fotografia.
- Os utilizadores devem comparecer 10 minutos antes da hora indicada na sua marcação, caso contrário, a marcação será cancelada.
- Conforme indicado no comprovativo de agendamento, a atenção será prestada exclusivamente à pessoa indicada para a quantidade de procedimentos e serviços mencionados.
- Todos os procedimentos serão registados e processados de acordo com as disposições legais aplicáveis.
- Os utilizadores podem verificar o estado do seu pedido no portal da COFEPRIS
Uma vez que o organismo regulador mexicano, a COFEPRIS, estabeleceu um novo sistema eletrónico de agendamento para reduzir o risco de exposição ao coronavírus, os intervenientes no setor dos dispositivos médicos devem garantir o cumprimento das regulamentações da Agência para todas as operações regulamentares necessárias e as melhores práticas processuais. Mantenha-se seguro. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
