,O Centro de Avaliação de Medicamentos, dependente da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), lançou uma nova Plataforma de Serviços de Registo para reforçar a iniciativa «Internet + serviços públicos» destinada às empresas farmacêuticas e ao público, aumentando a transparência e a eficiência nos processos de registo de medicamentos.
Pontos principais:
- Foco nas políticas:
- Transformação digital dos serviços de registo de medicamentos para melhorar a acessibilidade, a eficiência e a transparência.
- Âmbito:
- Abrange todo o ciclo de vida do registo de medicamentos, desde as atividades pré-registo até às atividades pós-comercialização.
- Principais características / funcionalidades:
- OrientaçãoEnd-to-End : Apoio abrangente em todas as fases, desde o pré-registo, pedidos de ensaios clínicos, Autorização de Introdução no Mercado, alterações pós-comercialização e re-registo.
- Clareza do processo administrativo: Orientações detalhadas sobre submissão , o processamento eletrónico, a verificação e a emissão de certificados.
- Apoio ao Processo Acelerado: Informações para auxiliar nos processos de aprovação acelerada e entrada no mercado.
- Mecanismo de feedback do setor: Caixa de correio administrativa dedicada à receção de comentários, com o objetivo de recolher feedback e melhorar a qualidade do serviço.
- Educação Pública e Transparência: Fornece informações acessíveis sobre os processos de avaliação de medicamentos, os sistemas de classificação e os medicamentos inovadores aprovados e comercializados.
- Otimização contínua: a plataforma será atualizada regularmente com melhorias baseadas no feedback dos utilizadores e nas necessidades regulamentares em constante evolução.
- Objetivos regulamentares:
- Melhorar a eficiência e a qualidade dos pedidos de registo de medicamentos.
- Melhorar a comunicação entre as entidades reguladoras, o setor e o público.
- Apoiar a tomada de decisões informadas e uma maior transparência nos processos regulamentares.
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