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A rotulagem eletrónica desempenha um papel crítico na indústria de dispositivos médicos, pois garante a melhoria da eficiência operacional, mantém a consistência da marca, obtém conformidade e apoia o crescimento do negócio. Assim, a indústria de dispositivos está a avançar para a adoção de procedimentos de ciclo de vida de rotulagem eletrónica End-to-End, desde a criação do conteúdo da etiqueta até à revisão e aprovações. Como são benéficos e que tipo de desafios se enfrentaria ao adotá-los? Saiba mais em detalhe.
Rotulagem eletrónica para Dispositivos Médicos - Fatores Benéficos
Melhor Utilidade e Informação
- Fácil acesso à informação, legibilidade melhorada e mais compreensível para os utilizadores, para que possam obter toda a informação do produto.
- Personalização para rótulos e designs específicos de cada país.
- Maior eficiência e utilidade através da avaliação online por um regulador e outras informações relacionadas.
Amigo do Ambiente e que Poupa Tempo
- Utilização reduzida de materiais para rótulos e impacto ambiental reduzido.
- O tempo total do processo de fabrico é encurtado.
- As informações do produto nos rótulos eletrónicos podem ser atualizadas remotamente.
Custo-eficaz e Segurança Reforçada do Paciente
- Os rótulos eletrónicos economizam custos, papel e espaço e eliminam o risco de as IFU (Instruções de Utilização) se perderem ou se separarem dos seus dispositivos associados.
- São duráveis e não estão sujeitos a desvanecimento ou contaminação.
- Melhoram a segurança dos dispositivos e a troca de informações ao fazer atualizações frequentes aos IFUs eletrónicos.
Utilização de Códigos QR:
- Os códigos QR são relativamente rápidos e fáceis e ajudam a ligar os reguladores e os consumidores ao site que contém informações sobre conformidade e outros requisitos.
- Dada a proliferação do acesso a smartphones através do uso de aplicações gratuitas, os códigos QR são usados numa vasta gama de contextos e permitem ao utilizador digitalizar os códigos QR e aceder à informação relevante.
Rotulagem eletrónica para Dispositivos Médicos - Desafios
Rotulagem Multilingue
- Para aceder a vários mercados, os rótulos devem ser personalizados de forma segura e precisa nas línguas locais apropriadas e cumprir os requisitos de rotulagem, designs e requisitos regulamentares específicos de cada país.
- Quaisquer erros de rotulagem podem criar o risco de danos à imagem da marca, especialmente durante recolhas de produtos. No entanto, as Soluções de Gestão do Ciclo de Vida de Rótulos (LMS) tornaram-se uma arma importante no arsenal de gestão de idiomas e um sistema de software de rotulagem comprovado e validado eliminará as complexidades percebidas da rotulagem em idioma local, ao mesmo tempo que cumpre os requisitos específicos de cada país.
Gerir as Complexidades da Expansão
- Com fusões, aquisições e expansões constantes, as operações de rotulagem de dispositivos médicos são significativamente afetadas.
- Um sistema de software de rotulagem irá melhorar a integridade e consistência dos rótulos e ajudar a gerir os dados de rotulagem de forma mais eficaz, ao auxiliar em todos os aspetos do processo geral de rotulagem, incluindo a adesão aos requisitos específicos de cada país e a redução da necessidade de monitorizar manualmente o processo de rotulagem.
Controlo de Defeitos de Rotulagem
- O aumento dos erros de rotulagem leva a recolhas frequentes de produtos, além de impactar a eficiência operacional e a rentabilidade.
- São introduzidos sistemas de visão automatizados para garantir formas mais eficazes, eficientes e seguras de rotulagem sem defeitos.
Falta de Equipamento e Capacidades Técnicas
- São encontrados problemas de conectividade ao verificar rótulos eletrónicos com dispositivos portáteis.
- Para garantir a conectividade, podem ser utilizados serviços de internet móvel ou Wi-Fi. Além disso, podem ser utilizados scanners, capazes de ler e armazenar rótulos offline, e os rótulos podem ser verificados mais tarde, quando o dispositivo se conecta a uma rede.
Em suma, a rotulagem eletrónica reduzirá a intervenção manual e fornecerá informações de qualidade consistente, melhorará a segurança do paciente, a conformidade e a integridade da marca, reduzirá o impacto ambiental e, o mais importante, será rentável. A única questão que os fabricantes de dispositivos devem colocar a si próprios neste momento é: “estamos prontos para a rotulagem eletrónica”? Faça uma análise de lacunas completa com um especialista em rotulagem regulamentar para dispositivos médicos. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
