México: A COFEPRIS reconhece os avanços de 2025 da Comissão Permanente da Farmacopeia Mexicana

A COFEPRIS reconheceu os avanços alcançados em 2025 pela Comissão Permanente da Farmacopeia Mexicana (FEUM), o órgão oficial de farmacopeia do México responsável pelo desenvolvimento e atualização das normas de qualidade aplicáveis aos Medicamentos. O anúncio destaca os esforços em curso para reforçar as especificações farmacopeicas, os métodos analíticos e as referências técnicas que sustentam a conformidade regulamentar e a qualidade dos produtos no país.

A FEUM constitui uma referência técnica fundamental no âmbito do quadro regulamentar mexicano, definindo normas oficiais relativas à identidade, pureza, potência e metodologias de ensaio dos Medicamentos. Embora esta atualização não introduza novos requisitos regulamentares nem prazos de conformidade, reflete os progressos contínuos no desenvolvimento e na consolidação das normas farmacopéicas formalmente reconhecidas pela COFEPRIS.

A decisão da COFEPRIS de partilhar esta atualização sublinha o papel da autoridade no reforço da importância de bases técnicas e científicas sólidas que sustentem a supervisão regulamentar. Ao destacar os avanços na FEUM, a COFEPRIS assinala a relevância das normas farmacopeicas como elemento fundamental para garantir a qualidade, a consistência e a previsibilidade ao longo de todo o ciclo de vida dos medicamentos.

Pontos principais

• Desenvolvimento de normas farmacopeicas
  Reconhecimento dos progressos contínuos no desenvolvimento e atualização das normas farmacopeicas oficiais, reforçando a FEUM como referência técnica fundamental para a qualidade dos medicamentos no México.
• Alinhamento regulamentar
  Promove a coerência entre as normas farmacopeicas e o quadro regulamentar nacional, contribuindo para a previsibilidade regulamentar para os fabricantes e as partes interessadas no domínio regulamentar.
• Medicamentos
  Aplicável a Medicamentos aos requisitos de qualidade, especificações e análises definidos pela FEUM e relevantes ao longo de todo o ciclo de vida do produto.
• Carácter não vinculativo
  Esta atualização não estabelece novas obrigações regulamentares nem prazos de conformidade, devendo ser entendida como uma atualização institucional e técnica com relevância regulamentar.

Este reconhecimento reflete o compromisso contínuo da COFEPRIS com o reforço das normas científicas e técnicas que garantem a qualidade dos medicamentos e uma supervisão regulatória eficaz no México.