Em 23 de janeiro de 2026, a Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) da Austrália emitiu uma declaração abordando as preocupações relativas às práticas de rotulagem de protetores solares, na sequência de relatos de que algumas empresas estavam a utilizar um único número AUST do Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) em vários produtos de proteção solar com nomes ou utilizações previstas diferentes das registadas no ARTG, o que poderia colocar os produtos fora dos requisitos legais de registo. Nos termos da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989, os protetores solares apresentados como tendo como principal função a proteção contra a radiação UV devem estar incluídos no ARTG, e o nome e as indicações no rótulo do produto devem corresponder à entrada no ARTG. Caso contrário, o produto é considerado não listado, e a sua fabricação, publicidade ou fornecimento podem constituir infrações penais com potenciais sanções civis. A declaração da TGA fornece orientações aos patrocinadores sobre como garantir a conformidade, incluindo a solicitação de novas listagens no ARTG com detalhes precisos do produto e a apresentação de provas que comprovem as alegações. A TGA contactou fornecedores conhecidos por não estarem em conformidade e continuará a analisar as práticas de fabrico, rotulagem e fornecimento, com possíveis medidas coercivas, incluindo quarentena, re-rotulagem, notificações de infração, sanções civis ou processo penal, quando justificado

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Administração de Produtos Terapêuticos (TGA); Rotulagem de protetores solares; ARTG; Número AUST; Orientações regulamentares; Lei dos Produtos Terapêuticos de 1989; Conformidade; Medidas coercivas