,A Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) abriu uma consulta pública sobre uma submissão alteração do Código de Normas Alimentares da Austrália e da Nova Zelândia, com o objetivo de permitir a utilização de oligossacarídeos do leite idênticos aos humanos (HiMO) adicionais, produzidos a partir de novas estirpes geneticamente modificadas (GM) de Escherichia coli BL21, como substâncias nutritivas opcionais em fórmulas infantis, juntamente com os novos níveis máximos permitidos propostos.
Os HiMO são hidratos de carbono não digeríveis naturalmente presentes no leite materno humano e são conhecidos por apoiar o crescimento e o desenvolvimento dos bebés, ajudando a protegê-los contra bactérias nocivas, reforçando a função imunitária e promovendo uma microbiota intestinal benéfica semelhante à dos bebés amamentados.
O Código já permite a 3-fucosil-lactose (3-FL), a lacto-N-tetraose (LNT), o sal de sódio da 3?-sialil-lactose (3?-SL) e o sal de sódio da 6?-sialil-lactose (6?-SL) como substâncias nutritivas opcionais em fórmulas para lactentes. A presente submissão a aprovação destas mesmas HiMO quando produzidas a partir da E. coli BL21 geneticamente modificada, um organismo de produção previamente avaliado pela FSANZ. De salientar que a FSANZ já aprovou a 2?-fucosilactose (2?-FL) derivada desta estirpe geneticamente modificada para utilização em produtos de fórmulas para lactentes.
Além disso, o requerente solicita uma autorização de uso exclusivo de 15 meses para cada HiMO sob a sua marca e propôs novos limites máximos para estas substâncias, incluindo as já autorizadas. A avaliação de segurança da FSANZ não identificou quaisquer preocupações de saúde pública ou segurança relativamente ao 2?-FL, 3-FL, sal de sódio do 3?-SL e sal de sódio do 6?-SL nos níveis máximos propostos, confirmando que o HiMO proveniente das novas fontes geneticamente modificadas é química, estrutural e funcionalmente equivalente ao encontrado naturalmente no leite materno.
No entanto, a FSANZ concluiu que não era possível comprovar a segurança da lacto-N-tetraose (LNT) no limite máximo solicitado, uma vez que esse limite excedia as concentrações naturalmente presentes no leite materno. Consequentemente, a FSANZ propôs um limite máximo mais baixo para a LNT no projeto de alteração ao Código. Não são especificados limites máximos numéricos no aviso de consulta, sendo os valores exatos detalhados nos documentos de avaliação de apoio relativos submissão .
A FSANZ reitera que a amamentação continua a ser a fonte recomendada de alimentação infantil, embora reconheça a necessidade de fórmulas infantis seguras e nutricionalmente adequadas para os bebés que não são amamentados. Todos os produtos de fórmula infantil vendidos na Austrália devem cumprir os requisitos de composição e segurança estabelecidos no Código de Normas Alimentares.
As alterações propostas aplicam-se apenas na Austrália, uma vez que a regulamentação relativa às fórmulas infantis na Nova Zelândia é gerida separadamente pelo Governo da Nova Zelândia.
Convidam-se as partes interessadas a enviar os seus comentários através do Centro de Consulta da FSANZ. O prazo para a apresentação de comentários termina às 23h59 (hora de Canberra) do dia 6 de março de 2026. Todos os comentários recebidos serão analisados pela FSANZ e publicados após o encerramento do período de consulta.
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