,«A Administração Tailandesa de Alimentos e Medicamentos (Thai FDA) publicou um novo comunicado intitulado «Orientações sobre a utilização de formas de vitaminas e minerais como componentes essenciais em produtos alimentares», datado de 17 de novembro de 2025 (B.E. 2568).
Estas orientações visam facilitar o processo de registo e aprovação, compilando e atualizando as formas químicas autorizadas de vitaminas e minerais que podem ser utilizadas em produtos alimentares e suplementos alimentares na Tailândia.
Disposições principais
1. Suplementos alimentares
No caso dos suplementos alimentares que solicitem um número de registo FDA , os requerentes podem utilizar diretamente os formulários aprovados enumerados no Anexo 1, sem necessidade de apresentar:
Verificação de segurança, ou
Avaliação de segurança pré-comercialização.
2. Outros produtos alimentares (sem regras específicas relativas aos nutrientes)
No que diz respeito aos alimentos de uso geral que não estão sujeitos a requisitos legais específicos relativos à utilização de vitaminas e minerais, os fabricantes podem seguir a lista constante do Anexo 2 para a adição de nutrientes (enriquecimento).
Não é necessária qualquer reavaliação adicional da segurança.
3. Produtos sujeitos a regulamentação específica
Certas categorias de alimentos devem continuar a cumprir as suas próprias normas nutricionais:
Fórmula infantil e fórmula de transição
Alimentos para bebés e alimentos de transição
Alimentos complementares para bebés e crianças pequenas
Alimentos medicinais para bebés e crianças pequenas
4. Utilização de formas de vitaminas/minerais não incluídas na lista
Se o formulário de ingredientes não estiver incluído no Anexo 1 ou 2, as empresas devem seguir um dos seguintes procedimentos:
Enviar dados de verificação de segurança (para novos tipos de vitaminas/minerais), ou
Apresentar uma avaliação de segurança (para novas formas químicas de vitaminas/minerais já existentes).
5. Referência à EFSA
FDA tailandesa FDA os requerentes utilizem as avaliações atualizadas da EFSA :
Diretiva 2002/46/CE
Regulamento (CE) n.º 1925/2006
Regulamento (CE) n.º 1170/2009
como documentos de apoio durante o registo do produto.
Anexos incluídos no anúncio
Anexo 1: Formas autorizadas de vitaminas e minerais para suplementos alimentares (lista exaustiva que inclui vitamina A, D, E, complexo B, C, cálcio, magnésio, ferro, zinco, selénio, crómio, etc.).
Anexo 2: Formas autorizadas de vitaminas e minerais para outros produtos alimentares.
A FDA os fabricantes e requerentes que tenham dúvidas contactem a Unidade de Licenciamento de Produtos Alimentares competente, através dos dados de contacto indicados no site da Divisão FDA tailandesa.
O anúncio visa harmonizar a regulamentação tailandesa com as avaliações científicas internacionais e reduzir os encargos regulamentares, garantindo simultaneamente a segurança dos consumidores.
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