La normativa sobre sustancias químicas en Corea del Sur está gestionada por diversos ministerios, como el Ministerio de Medio Ambiente, el Ministerio de Empleo y Trabajo, el Ministerio de Sanidad y Bienestar Social y el Ministerio de Agricultura, entre otros, en virtud de numerosas leyes basadas en los usos y las propiedades peligrosas de las sustancias químicas. El objetivo de todas las autoridades es proteger la salud humana y el medio ambiente frente a la toxicidad de las sustancias químicas. La tabla siguiente resume los distintos ministerios y las leyes que intervienen en la regulación de las sustancias químicas en Corea del Sur.
Productos | Leyes | Autoridades |
Productos Químicos Industriales | K-REACH Ley de Control de Productos Químicos (CCA) Ley de Seguridad de los Productos Químicos de Consumo y los Biocidas Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo (OSHA) | Ministerio de Medio Ambiente Ministerio de Empleo y Trabajo |
Cosméticos | Legislación sobre cosméticos | Ministerio de Sanidad y Bienestar Social |
Aditivos alimentarios | Ley de Higiene Alimentaria | Ministerio de Agricultura |
Pesticidas | Ley de Control de Productos Agroquímicos | Ministerio de Agricultura |
El Ministerio de Medio Ambiente se encarga de supervisar el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas (K-REACH) en el ámbito de las sustancias químicas industriales. La ley modificada K-REACH se publicó en marzo de 2018 y entró en vigor el 1 de enero de 2019. Toda empresa que tenga la intención de importar o fabricar una sustancia química nueva o ya existente debe registrarse en K-REACH. Los requisitos para el registro son los siguientes:
- All the new substances must be registered before manufacture or import. Any substance that is manufactured or imported <100kg/y must only require notification and do not need to go through hazard evaluation.
- Todas las sustancias existentes que se fabriquen o importen en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los plazos de gracia establecidos. Además, para poder acogerse a dichos plazos de gracia, los fabricantes o importadores deben comunicar con antelación la siguiente información al Ministerio de Medio Ambiente (MoE) («notificación previa»):
- Información sobre la empresa
- Nombre de la sustancia
- El volumen de la sustancia
- Clasificación de la sustancia
- Información sobre el uso de la sustancia
De acuerdo con la normativa K-REACH, en su versión modificada, las sustancias nuevas deben registrarse antes de su fabricación o importación, y las sustancias existentes cuya producción sea igual o superior a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los plazos (o períodos de gracia) que se indican a continuación:
- Para las primeras 510 sustancias químicas existentes fabricadas o importadas en cantidades de 1 tonelada al año: 1 de julio de 2018
- Para las sustancias químicas existentes en cantidades iguales o superiores a 1 000 toneladas al año y las sustancias CMR en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año: 31 de diciembre de 2021
- Para las sustancias químicas existentes fabricadas o importadas en cantidades de entre 100 y 1 000 toneladas al año: 31 de diciembre de 2024
- Para las sustancias químicas existentes fabricadas o importadas en cantidades comprendidas entre 1 y 100 toneladas al año: 31 de diciembre de 2030
Además, cualquier fabricante extranjero que desee exportar sustancias químicas a Corea debe designar a un representante con sede en Corea para tramitar los registros y las notificaciones previas. ¿Hasta qué punto conoce con precisión los procesos normativos coreanos? Consulte a un experto para mantenerse al día de los plazos establecidos.
Manténgase informado. Cumpla con la normativa.
