Registro de Sustancias Químicas en Corea del Sur
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La normativa sobre sustancias químicas en Corea del Sur está gestionada por diversos ministerios, como el Ministerio de Medio Ambiente, el Ministerio de Empleo y Trabajo, el Ministerio de Sanidad y Bienestar Social y el Ministerio de Agricultura, entre otros, en virtud de numerosas leyes basadas en los usos y las propiedades peligrosas de las sustancias químicas. El objetivo de todas las autoridades es proteger la salud humana y el medio ambiente frente a la toxicidad de las sustancias químicas. La tabla siguiente resume los distintos ministerios y las leyes que intervienen en la regulación de las sustancias químicas en Corea del Sur.

Productos

Leyes

Autoridades

Productos Químicos Industriales

K-REACH

Ley de Control de Productos Químicos (CCA)

Ley de Seguridad de los Productos Químicos de Consumo y los Biocidas

Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo (OSHA)

Ministerio de Medio Ambiente

Ministerio de Empleo y Trabajo

Cosméticos

Legislación sobre cosméticos

Ministerio de Sanidad y Bienestar Social

Aditivos alimentarios

Ley de Higiene Alimentaria

Ministerio de Agricultura

Pesticidas

Ley de Control de Productos Agroquímicos

Ministerio de Agricultura

 

El Ministerio de Medio Ambiente se encarga de supervisar el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas (K-REACH) en el ámbito de las sustancias químicas industriales. La ley modificada K-REACH se publicó en marzo de 2018 y entró en vigor el 1 de enero de 2019. Toda empresa que tenga la intención de importar o fabricar una sustancia química nueva o ya existente debe registrarse en K-REACH. Los requisitos para el registro son los siguientes:

  • All the new substances must be registered before manufacture or import. Any substance that is manufactured or imported <100kg/y must only require notification and do not need to go through hazard evaluation.
  • Todas las sustancias existentes que se fabriquen o importen en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los plazos de gracia establecidos. Además, para poder acogerse a dichos plazos de gracia, los fabricantes o importadores deben comunicar con antelación la siguiente información al Ministerio de Medio Ambiente (MoE) («notificación previa»):
    • Información sobre la empresa
    • Nombre de la sustancia
    • El volumen de la sustancia
    • Clasificación de la sustancia
    • Información sobre el uso de la sustancia

De acuerdo con la normativa K-REACH, en su versión modificada, las sustancias nuevas deben registrarse antes de su fabricación o importación, y las sustancias existentes cuya producción sea igual o superior a 1 tonelada al año deben registrarse dentro de los plazos (o períodos de gracia) que se indican a continuación:

  • Para las primeras 510 sustancias químicas existentes fabricadas o importadas en cantidades de 1 tonelada al año: 1 de julio de 2018
  • Para las sustancias químicas existentes en cantidades iguales o superiores a 1 000 toneladas al año y las sustancias CMR en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año: 31 de diciembre de 2021
  • Para las sustancias químicas existentes fabricadas o importadas en cantidades de entre 100 y 1 000 toneladas al año: 31 de diciembre de 2024
  • Para las sustancias químicas existentes fabricadas o importadas en cantidades comprendidas entre 1 y 100 toneladas al año: 31 de diciembre de 2030

Además, cualquier fabricante extranjero que desee exportar sustancias químicas a Corea debe designar a un representante con sede en Corea para tramitar los registros y las notificaciones previas. ¿Hasta qué punto conoce con precisión los procesos normativos coreanos? Consulte a un experto para mantenerse al día de los plazos establecidos.

Manténgase informado. Cumpla con la normativa.

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