Plazos críticos para la implementación del EU CTR - ¿Está preparado?
Temas Tratados:
Nos complace ver que su interés en el seminario web de Freyr sobre 'Plazos críticos para la implementación del EU CTR: ¿está preparado?', celebrado con éxito el 5 de diciembre de 2024.
Se trataron los siguientes temas:
- Solicitud y aspectos principales del EU CTR
- Consideraciones previas a la presentación y de presentación del EU CTR
- Evaluación del EU CTR
- Plazos del EU CTR
Como práctica habitual, Freyr tiene la intención de organizar más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Estaremos encantados de informarle con antelación sobre nuestra próxima sesión.
Neha es química de formación y cuenta con más de doce años de experiencia en laboratorios de investigación de ciencias analíticas y clínicas. Ha liderado diversas operaciones científicas y proyectos de marketing en los sectores farmacéutico y de productos de consumo. Neha ha trabajado en múltiples proyectos con varias agencias reglamentarias y ha colaborado con empresas que buscan el cumplimiento reglamentario en los mercados de US y la EU.
Actualmente, Neha trabaja como gestora de proyectos y consultora reglamentaria en múltiples proyectos en Freyr Solutions. También colabora en el área de redacción médica y comunicaciones de Freyr, así como en sus iniciativas de marketing.
Alessandra Panico es la gerente sénior que trabaja en los proyectos de revisión de medicamentos (MPR) dentro de Freyr Solutions. Se centra en proyectos de solicitudes de ensayos clínicos (CTA) en regiones de la EU y fuera de la EU. Alessandra dirige un equipo que gestiona el flujo de trabajo de CTA para la sede de Freyr en la EU.
Con más de 15 años de experiencia en el ámbito de Asuntos Regulatorios, disfruta ayudando a las empresas a adaptar estrategias y soluciones. Alessandra es una experta consolidada en el sistema de CTA de la EU y en el portal EU CTIS para la presentación de ensayos clínicos.