2 min czytania
Chociaż projektowanie opakowań bywa często uważane za mało znaczące zadanie biurowe, zarządzanie materiałami graficznymi (Artwork Pack Management) jest jednym z kluczowych procesów w ściśle regulowanych branżach farmaceutycznych i nauk o życiu. Dla każdej firmy farmaceutycznej lub z branży life sciences sprostanie stale zmieniającym się wymaganiom rynków globalnych wynikającym z przepisów oraz znalezienie opłacalnych sposobów na utrzymanie standardów zgodności stanowi stałe wyzwanie. W obliczu rosnącej liczby inspekcji regulacyjnych, globalnych wysiłków na rzecz harmonizacji etykietowania oraz większego nacisku na bezpieczeństwo pacjentów, dokładność materiałów graficznych na opakowaniach stała się kwestią o kluczowym znaczeniu dla biznesu.
Aby przeprowadzić tak duże przedsięwzięcie na skalę globalną, podstawowym wymogiem jest właściwe połączenie procesów biznesowych, projektowania, technologii informatycznych oraz infrastruktury. Obecnie obejmuje to również cyfrowe obiegi pracy z grafiką, zcentralizowane platformy zarządzania materiałami graficznymi oraz integrację informacji regulacyjnych.
Głównym celem każdej organizacji jest osiągnięcie zerowego wskaźnika wycofań produktów, krótszego czasu realizacji, zwiększonej przejrzystości oraz zintegrowanego modelu obsługującego wiele języków na rynkach globalnych. W obecnym otoczeniu regulacyjnym od organizacji oczekuje się również gotowości do audytów, kontroli wersji oraz pełnej identyfikowalności w całym cyklu życia materiałów graficznych. Jednak jeśli chodzi o opracowywanie i zarządzanie grafiką i opakowaniami dla dużych portfolio produktów, które angażują wielu interesariuszy w różnych regionach i organizacjach, błędy są nieuniknione. Aby usprawnić procesy związane z grafiką i zapewnić zgodność z przepisami, organizacje muszą proaktywnie unikać niektórych przewidywanych błędów.
Błędy w grafice opakowań, których należy unikać
Błąd gruby:
Obejmuje to pominięcie istotnych informacji podczas projektowania i pakowania materiałów graficznych. Na przykład, jeśli organizacja nie zaktualizuje grafiki zgodnie z najnowszym wymogiem regulacyjnym lub wytycznymi organu regulacyjnego, może to doprowadzić do niezgodności, wycofania produktu z rynku lub wstrzymania jego sprzedaży. Takie błędy wynikają często ze słabego zarządzania zmianami oraz braku zcentralizowanej kontroli nad grafiką regulacyjną.
Błąd kontekstowy:
Gdy informacje są przedstawione w sposób dwuznaczny, wprowadzający w błąd lub niejasny, może to prowadzić do zamieszania wśród pracowników służby zdrowia i pacjentów. Błędy kontekstowe są szczególnie istotne w etykietowaniu wielojęzycznym i zgłoszeniach regulacyjnych dla konkretnych regionów, gdzie niedokładne sformułowanie lub układ mogą prowadzić do błędnej interpretacji.
Błąd w treści:
Obejmuje to wszelkie istotne pominięcia, niewłaściwe użycie treści, przestarzałe informacje dotyczące bezpieczeństwa lub niepoprawne oświadczenia. W obliczu częstych aktualizacji regulacyjnych ze strony takich organów jak FDA, EMA i innych globalnych agencji zdrowia, błędy w treści stwarzają wysokie ryzyko niezgodności.
Błąd techniczny:
Jak sama nazwa wskazuje, odnosi się to do błędów w aspektach technicznych materiałów graficznych, takich jak nieprawidłowe kody kreskowe, problemy z serializacją, słaba jakość druku czy niepoprawne wymiary. W dzisiejszych realiach wymagających śledzenia produktów (track-and-trace), serializacji i cyfrowych opakowań, błędy techniczne mogą zakłócić łańcuchy dostaw i opóźnić wprowadzenie produktów na rynek.
Aby uniknąć poważnych i dalekosiężnych skutków takich błędów, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo pacjentów, zgodność z przepisami, reputację marki i ogólne koszty operacyjne, niezbędny jest niezawodny system zarządzania materiałami graficznymi (AMS). Nowoczesne rozwiązania AMS umożliwiają zarządzanie cyklem życia materiałów graficznych typu End-to-End, zautomatyzowane kontrole jakości, kontrolę wersji oraz płynną współpracę między zespołami na całym świecie.
Organizacje farmaceutyczne i z branży life sciences mogą również odnieść korzyści ze współpracy z wyspecjalizowanymi dostawcami usług w zakresie grafiki regulacyjnej, którzy łączą głęboką wiedzę regulacyjną z doskonałością kreatywną i operacyjną. Partnerzy ci oferują skalowalne, technologicznie zaawansowane i opłacalne rozwiązania do zarządzania pakietami grafik regulacyjnych, wspierając globalną zgodność, szybsze zatwierdzanie oraz ograniczając konieczność poprawek na różnych rynkach.
