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Una empresa farmacéutica especializada, orientada al crecimiento y centrada en US, buscaba apoyo reglamentario en la creación y presentación de solicitudes ad hoc a la USFDA. El proyecto del cliente presentó varios desafíos, como plazos estrictos, mantener los ciclos de vida de todos sus productos y coordinarse con el equipo de CMC para los documentos publicados. El equipo de Freyr abordó todos los desafíos y presentó las solicitudes sin errores ni advertencias. El cliente pudo presentar solicitudes de calidad de NDA-PADER, CMC y correspondencia general.
Conozca más sobre cómo Freyr ayudó al cliente a cumplir con sus requisitos comerciales en los plazos definidos y aseguró la presentación de solicitudes ad hoc a la FDA de US sin errores. Descargue el caso de éxito.
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