Antes de lanzar cualquier producto al mercado, es importante tener un conocimiento claro de la clasificación del producto. Este conocimiento inestimable no solo ayudará a evaluar la preparación necesaria antes de que el producto sea válido para su venta en un mercado determinado, sino que también contribuirá a establecer lo que se requiere durante el desarrollo del producto y los controles de diseño.
Lo más importante es que nos permitirá determinar el coste de lanzar el producto al mercado y estimar el tiempo necesario para el lanzamiento. La misma teoría se aplica a un producto de Dispositivos Médicos. En este artículo, analizaremos cómo el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA de US clasifica este producto en diferentes categorías.
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