Normative sui cosmetici in Giappone: una panoramica

Il Giappone, essendo una delle nazioni più floride dell'Asia, ha assistito a una crescita straordinaria del proprio mercato cosmetico. È il terzo mercato cosmetico al mondo. I consumatori giapponesi sono sofisticati e ben informati su prodotti e formulazioni per quanto riguarda i cosmetici. Gli ingredienti naturali e biologici sono molto richiesti sul mercato, il che spinge i produttori a lanciare prodotti con etichette di prodotti naturali o puliti. Tuttavia, i produttori devono conoscere i percorsi regolatori prima di lanciare qualsiasi prodotto cosmetico in Giappone.

Il quadro normativo giapponese per i cosmetici

I prodotti cosmetici sono regolati dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ai sensi della legge sui prodotti farmaceutici e medicali (PMD). Il MHLW, che è l'autorità sanitaria pubblica in Giappone, approva le domande per i quasi-farmaci, accetta le notifiche dei cosmetici, monitora i relativi rapporti sugli effetti indesiderati ed effettua ispezioni presso le sedi aziendali.

Definizione di cosmetici in Giappone

In Giappone, i cosmetici sono considerati "sostanze che possiedono azioni delicate e possono essere applicate sul corpo umano mediante spruzzatura, strofinamento o metodi simili allo scopo di pulire, abbellire e alterare l'aspetto per mantenere i capelli e la pelle in buone condizioni".

Vediamo ora una panoramica della classificazione dei prodotti cosmetici e del loro processo di commercializzazione in Giappone.

Categorizzazione dei cosmetici in Giappone

In Giappone, i cosmetici sono classificati in due categorie principali, che sono:

• Cosmetici generali
• Quasi-farmaci

I produttori e gli importatori sono tenuti a completare i rispettivi processi regolatori per i loro prodotti cosmetici e a richiedere l'approvazione alla commercializzazione in base alla categoria di prodotto.

Ciascuna delle due categorie principali di cosmetici menzionate sopra, cosmetici generali e quasi-farmaci, è ulteriormente suddivisa in sottocategorie, come indicato di seguito nella Tabella 1.-

Tabella 1: Sottocategorie di cosmetici generali e quasi-farmaci

Anche se la differenza tra cosmetici generali e quasi-farmaci può sembrare poco chiara, la differenza principale risiede nella loro composizione poiché, a differenza dei cosmetici generali, i quasi-farmaci contengono principi attivi.

Gli ingredienti utilizzati per formulare cosmetici e quasi-farmaci devono essere conformi agli standard stabiliti dal MHLW. Le normative che disciplinano ciascuna categoria possono differire leggermente, ma i requisiti per i quasi-farmaci sono rigorosi.

Alcuni punti da considerare per commercializzare il proprio prodotto cosmetico in Giappone:

• Prima della registrazione, è necessaria un'analisi degli ingredienti per garantire la sicurezza dei cosmetici e dei quasi-farmaci, nonché l'efficacia di questi ultimi.
• Il processo regolatorio differisce per i cosmetici e i quasi-farmaci.
• Per quanto riguarda i cosmetici, prima di immettere il prodotto sul mercato e venderlo, i produttori e gli importatori devono presentare una notifica dopo aver ottenuto la licenza di Marketing Authorization Holder (MAH).
• Il MAH deve disporre di un'entità locale o di un rappresentante locale. È responsabile dei cosmetici importati in Giappone.
• L'etichettatura viene implementata in conformità con la legge PMD e altre normative e standard pertinenti. Inoltre, le etichette devono essere obbligatoriamente espresse nella lingua locale (giapponese).

Considerando l'aumento della domanda di prodotti cosmetici in Giappone, i produttori che entrano nel mercato giapponese devono prestare la massima attenzione nel decodificare le normative sui prodotti cosmetici per evitare problemi dell'ultimo minuto. Pertanto, è vivamente consigliabile consultare un esperto regolatorio regionale come Freyr.