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As indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos estão em constante mudança com a evolução dos temas da cadeia de abastecimento e os avanços tecnológicos, razão pela qual a rotulagem deve ser encarada com uma nova perspetiva. Uma série de tendências recentes obrigou as indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos a repensar, a criar estratégias e a otimizar processos, a cumprir as normas de conformidade e a iniciar e aprender as melhores práticas. Aqui estão algumas das últimas tendências em Rotulagem.
Impacto da Regulamentação na Rotulagem
Os regulamentos de rotulagem estão em constante mudança e são especialmente críticos para as indústrias onde a rotulagem e a identificação de peças e embalagens desempenham um papel fundamental na segurança do consumidor. Na indústria de dispositivos médicos, as empresas têm agora de aderir às normas/padrões em constante mudança, como a Identificação Única de Dispositivos (UDI), e alterar a forma como os produtos são rotulados.
A indústria farmacêutica está a fazer com que as empresas reconsiderem a forma como fazem negócios devido ao ePedigree e à mais atual Drug Quality Security Act (DQSA). As empresas devem agora alinhar-se com as normas e regulamentos em evolução para alterar os seus processos da cadeia de abastecimento e adotar novas normas de rotulagem. As empresas devem cumprir ou enfrentar as consequências, incluindo multas pesadas e perda de negócios. Algumas das principais regulamentações e normas de rotulagem são
ePedigree
Nos US, a maioria dos estados decretou o requisito de rastreabilidade para proteger os consumidores de medicamentos contaminados ou falsificados. A lei, que foi inicialmente implementada no Estado da Califórnia, visa rastrear e serializar embalagens vendáveis ao nível da unidade (por exemplo, frascos de comprimidos) ao longo de toda a cadeia de abastecimento. As tecnologias de código de barras e RFID são utilizadas para implementar a rastreabilidade.
DQSA
A lei pretende procurar melhorias nas eficiências e controlo da cadeia de abastecimento, bem como na integridade da marca/produto. A lei DQSA estabelece padrões para a troca interoperável de informações de transação, incluindo a documentação do histórico de movimentação do produto, entre todos os parceiros comerciais, utilizando identificadores numéricos únicos para cada unidade de venda.
GS1
Os Sistemas de Normas GS1 oferecem padrões globais para melhorar fundamentalmente a eficiência e a visibilidade da cadeia de abastecimento e aplicam-se a múltiplas indústrias, desde a saúde a alimentos e bebidas e retalho. Para apoiar as iniciativas de segurança, estão a ser implementados códigos de barras e para ter uma resposta rápida às recolhas de produtos. A GS1 também fornece uma Norma de Rastreabilidade de Medicamentos EPCglobal (www.gs1.org/epcglobal) e certificação.
UDI
De acordo com a decisão final da Food and Drug Administration (FDA), os dispositivos médicos distribuídos nos US devem ter um identificador único de dispositivo. Isto inclui dispositivos médicos de Classe III, que devem cumprir os requisitos de UDI e também incluir a submissão ao GUDID até 24 de setembro de 2014. Um sistema UDI tem o potencial de melhorar a qualidade da informação nos relatórios de eventos adversos de dispositivos médicos, direcionar melhor as recolhas e melhorar a segurança do paciente.
Centralização: A Próxima Norma na Rotulagem.
Num esforço para melhorar a consistência e otimizar os processos nas suas cadeias de abastecimento, muitas empresas estão a centralizar a rotulagem de códigos de barras em todas as localizações e geografias. A centralização apoia a continuidade do negócio e reduz o custo de TI da manutenção de múltiplos sistemas de rotulagem. Devido à recente inovação na tecnologia de rotulagem empresarial, torna-se imperativo mudar para um modelo de rotulagem centralizado. Aqui estão três razões principais para a centralização
Consistência da Rotulagem
As organizações procuram garantir que as suas unidades globais produzam rótulos em conformidade com os padrões corporativos, tanto em termos de formatação como de conteúdo de dados, para melhorar a eficiência da cadeia de abastecimento. Os departamentos de marketing estão cada vez mais envolvidos em assegurar que os padrões de marca corporativos sejam incorporados.
Continuidade de Negócio
As organizações globais podem rapidamente ajustar a rotulagem para apoiar as operações e eliminam o risco de replicar rótulos que podem ser específicos de uma instalação ou região, apoiando assim a continuidade dos negócios em caso de desastres naturais e instabilidade geopolítica.
Custos de Manutenção de TI
A gestão de múltiplas e diferentes soluções de rotulagem em operações globais torna-se cada vez mais difícil. No entanto, uma única solução centralizada pode ser implementada pelas organizações para reduzir os custos de manutenção de TI, permitindo que as empresas cumpram os requisitos de rotulagem dos clientes e regulamentares.
Capacidade de resposta ao cliente: Cumprimento dos requisitos de rotulagem
Fornecedores e parceiros devem ser flexíveis para satisfazer os requisitos únicos de rotulagem dos clientes, demonstrando capacidade de resposta ao cliente. Os clientes procuram agora fornecedores que satisfaçam os seus próprios requisitos de rotulagem para conteúdo de dados, imagens, simbologias e idiomas. Os avanços na rotulagem empresarial garantiram que as empresas conquistem novos clientes, ao mesmo tempo que atendem às necessidades dos clientes existentes. A capacidade de resposta ao cliente na rotulagem deve, idealmente, satisfazer as seguintes expectativas:
Inclusão de Conteúdo de Dados Específico
Atributos de dados únicos são agora procurados pelos clientes nos rótulos fornecidos pelos seus fornecedores, num esforço para otimizar os seus processos e limitar a remarcação quando os bens são recebidos. Os atributos de dados únicos incluem dados transacionais como quantidades, números de lote ou datas de validade, até dados reais das aplicações empresariais do cliente, incluindo códigos de produto ou números de ordem de compra.
Padrões de Formatação
Os clientes procuram que os seus fornecedores entreguem o formato de rótulo preferido; este desejo é impulsionado pelo objetivo de controlar a formatação dos rótulos em vários fornecedores. Além disso, os clientes querem manter a consistência da marca e simplificar a receção de mercadorias e estão a especificar onde os elementos de dados aparecem, as imagens a serem utilizadas e a incorporação de simbologias de códigos de barras. Uma vez incorporados, os clientes ficam satisfeitos por receber mercadorias que se alinham com os seus padrões internos de rotulagem.
Regulamentos
Os clientes querem que os seus fornecedores e parceiros incluam os dados necessários na língua apropriada para o processamento local subsequente. Além disso, os padrões/regulamentos em constante mudança ditam qual a língua que deve ser aplicada aos rótulos onde as mercadorias estão a passar pela sua cadeia de abastecimento.
Rotulagem: orientada por dados e integrada
A necessidade crítica de precisão nos rótulos impulsiona a adoção de rotulagem automatizada e baseada em transações pelas empresas para melhorar a eficiência operacional. Uma abordagem orientada por dados ajudará as empresas a substituir modelos de rótulos estáticos e dinâmicos, o que pode simplificar a manutenção e garantir a precisão. A mudança para a rotulagem orientada por dados deve-se a
Rotulagem Integrada
A maioria das empresas está a substituir os processos manuais de rotulagem por rotulagem automatizada e integrada, o que é a melhor prática para iniciar a rotulagem a partir do seu sistema transacional.
Importância do Big Data
Uma abordagem à rotulagem baseada em dados permite dar suporte a todas as necessidades de rotulagem, tornando os campos de um rótulo dinâmicos e variáveis. Com uma única atualização, uma alteração pode ser iniciada em todos os rótulos sem fazer modificações em inúmeros modelos.
Integração: Gestão do ciclo de vida do produto e sistemas de gestão de conteúdos
Gestão do Ciclo de Vida do Produto (PLM) e Sistemas de Gestão de Conteúdo (CMC) são as principais fontes definitivas de dados que podem aparecer num rótulo. A integração orientada por dados com um sistema de rotulagem empresarial é fundamental e, ao obter conteúdo do PLM e do CMC, as empresas podem garantir que o conteúdo do rótulo é preciso e atualizado.
O Papel dos Fornecedores
Cada vez mais, as empresas procuram fornecedores e parceiros para satisfazer os seus requisitos de rotulagem, aumentando assim a colaboração na cadeia de abastecimento e otimizando as operações. Isto levará à precisão e à implementação imediata dos rótulos.
Custos de reetiquetagem
As empresas devem garantir que os fornecedores cumprem as normas de rotulagem corporativas, o que permite a conformidade e evita trabalhos de rotulagem dispendiosos. Embora o processo de rotulagem garanta simbologias de código de barras, imagens, identidade de marca e conteúdo de dados adequados para apoiar o processamento subsequente, é um processo muito dispendioso.
Associação da Cadeia de Abastecimento
Previsão, gestão de níveis de inventário e taxas de entrega atempada — a tecnologia é utilizada por clientes, fornecedores e parceiros para demonstrar benefícios tangíveis. A colaboração na cadeia de abastecimento está a tornar-se cada vez mais importante.
Redução de Erros de Rotulagem
A tecnologia de rotulagem empresarial pode ajudar as empresas a combater erros de alteração de rótulos de fornecedores, fazendo-as utilizar a sua solução de rotulagem para imprimir rótulos precisos e atuais em conformidade com as normas de rotulagem.
