País: Asuntos Regulatorios

30 de marzo de 2026
Normativa mexicana: la COFEPRIS elimina la revisión de las notificaciones como parte de la simplificación administrativa - Medicamentos
30 de marzo de 2026
Normativa mexicana: Se crea el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) - Medicamentos
30 de marzo de 2026
Normativa de Colombia: Información para solicitar visitas de certificación de buenas prácticas de fabricación (BPx) - Medicamentos
30 de marzo de 2026
Normativa de Colombia: Decreto de 2026: Por el que se regula el funcionamiento de los centros dedicados a la extracción, el procesamiento, la conservación y la distribución de sangre y componentes sanguíneos, así como de medicamentos derivados del plasma y el suero, y otras disposiciones
30 de marzo de 2026
Normativa de Brasil: Lo más destacado de la tercera reunión pública de Dicol de 2026: aprobación de las normas actualizadas sobre el control sanitario del comercio exterior y de la lista de medicamentos de referencia
30 de marzo de 2026
Reglamentación de Brasil: Resolución de la Junta Colegiada de ANVISA N.º 1018, del 6 de marzo de 2026: Modifica la Resolución de la Junta Colegiada N.º 977, del 5 de junio de 2025, que establece el control administrativo de ANVISA en las operaciones de comercio exterior de bienes y productos su
30 de marzo de 2026
ANVISA amplía proyecto para reducir las colas de revisión de productos biológicos
30 de marzo de 2026
ANVISA presenta el perfil Solicita para la gestión del pago de tasas
30 de marzo de 2026
La Resolución 1018/2026 de ANVISA actualiza el marco de control reglamentario del comercio exterior
30 de marzo de 2026
Nuevo Código de Asunto Introducido para Peticiones de Estudios de Bioequivalencia
30 de marzo de 2026
ANVISA Actualiza la clasificación de vacunas contra la COVID y medicamentos de bajo riesgo
31 de octubre de 2025
La COFEPRIS publica una guía técnica para el reconocimiento de medicamentos huérfanos (basada en el CTD)