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Capacidades de Freyr
¿Necesita ayuda con el registro de Dispositivos Médicos en China? Freyr puede ayudarle con la regulación de Dispositivos Médicos de la NMPA y más.
¿POR QUÉ FREYR?
Parámetros de calidad y aceleradores
Beneficios de Costes Optimizados
Solución Reglamentaria Integral
Alianza reglamentaria estratégica
Iniciativa de Mejora de Combinaciones
Prácticas reglamentarias con certificación ISO
Red de Global Regulatory intelligence
Obtenga un acceso fluido al mercado con Freyr como su agente de la NMPA en China. Freyr representa a muchas empresas globales de Dispositivos Médicos como Agente en China para el registro ante la NMPA.
Conozca a nuestros expertos reglamentarios
Summer Xia
Director Asociado
Con más de 20 años de experiencia, incluidos 15 años en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos, Summer ha destacado en la gestión de los requisitos previos y posteriores a la comercialización. Su experiencia ha sido fundamental para guiar a numerosas empresas manufactureras extranjeras y locales que ingresan al mercado chino. El liderazgo de Summer se ha demostrado a través de sus cargos al frente de equipos multinacionales de Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios. Cuenta con una maestría en administración de empresas (MBA) y es auditora principal certificada por BSI, lo que le permite gestionar con destreza panoramas complejos de cumplimiento.
Layla Tan
Especialista
Con más de 8 años de experiencia, incluyendo 5 años en la industria de Dispositivos Médicos, y 2 años enfocados en los Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos. Layla se ha destacado en la presentación y conservación de expedientes tanto en la etapa de precomercialización como de poscomercialización. Está atenta a cualquier cambio o actualización de la NMPA y brinda apoyo a numerosas empresas fabricantes extranjeras y locales que ingresan al mercado chino.
Allan Zhang
Gerente
Con 10 años de experiencia en el registro de dispositivos médicos, Allan cuenta con una amplia trayectoria en dispositivos médicos activos y no activos, y ha guiado a numerosas empresas manufactureras extranjeras y locales para ayudarles a obtener más de 100 certificados aprobados por la NMPA. Participó en la redacción de las directrices de la CMDE y de los estándares industriales. Puede orientar a los fabricantes con una estrategia de registro rápida y conforme a la normativa.
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con nuestros expertos reglamentarios hoy mismo para lograr un cumplimiento rápido con todas las regulaciones de Dispositivos Médicos de China.
