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Selon les rapports, le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient devrait atteindre 31,6 milliards de dollars d'ici 2025. Toutefois, en raison de la diversité culturelle, ethnique et linguistique ainsi que de l'évolution du cadre réglementaire (dans certains pays), exploiter le potentiel de ce marché peut s'avérer complexe pour les fabricants désireux d'y enregistrer leurs produits. Pour acquérir une position concurrentielle sur ce marché, il est indispensable de bien comprendre le système réglementaire en vigueur au Moyen-Orient. Pour simplifier et rationaliser les procédures d'accès au marché, il convient de commencer par analyser les éléments suivants :
- Les pratiques de santé et les autorités réglementaires correspondantes (chaque pays du Moyen-Orient ayant ses propres instances, telles que la SFDA pour l'Arabie saoudite, la NHRA – National Health Regulatory Authority, le ministère de la Santé, etc.)
- Des pratiques de fabrication spécifiques s'ajoutant aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) générales, en raison de particularités religieuses
- Les classifications des dispositifs et le regroupement des produits
- La durée de validité des licences et les procédures de renouvellement dans chacun des pays du Moyen-Orient
- Documents législatifs requis et barrières linguistiques
- Agences locales pour l'importation et la distribution des dispositifs
- Autorisations supplémentaires requises en plus des autorisations locales
Outre les éléments mentionnés ci-dessus, l'accès au marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient nécessite de prêter attention à bien d'autres aspects qui permettront de simplifier les procédures. Pour vous offrir une vision complète du paysage réglementaire de la région et des meilleures pratiques en matière d'enregistrement et d'octroi de licences pour les dispositifs médicaux, Freyr organise un webinaire exclusif « Enregistrements de dispositifs médicaux – Une perspective mondiale » – Partie 2 Moyen-Orient le 27 septembre 2017, à 9 h 30 (heure de l'Est), 17 h 30 (GST), 14 h 30 (heure du Royaume-Uni) ; durée : 45 min. Appropriez-vous dès à présent le marché des dispositifs médicaux au Moyen-Orient. Réservez votre place.
