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La autoridad reguladora mexicana, la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), ha establecido un nuevo sistema de citas electrónicas para los titulares de registros en Dispositivos Médicos que deseen presentar solicitudes o solicitar reuniones presenciales con la agencia. Esta medida forma parte del proceso de digitalización y cumple con las disposiciones del Ministerio de Salud, con el fin de limitar el número de visitantes en las instalaciones de la COFEPRIS y reducir el riesgo de contagio por COVID-19.
Tal y como exige la Agencia, todos los usuarios pueden utilizar el nuevo sistema electrónico de citas siempre que cumplan los siguientes criterios fundamentales:
- Los usuarios deben registrarse en el nuevo sistema electrónico
- Los usuarios solo pueden solicitar una cita al día.
- Se puede acceder al nuevo sistema electrónico de citas mediante firma electrónica o cualquier otro mecanismo de autenticación que establezca la Agencia.
- Se debe registrar toda la información relativa a los procedimientos y servicios concretos que se vayan a realizar
- Los usuarios que deseen cancelar la cita programada deben informar a la Agencia con al menos 24 horas de antelación.
- Todas las tasas relacionadas con las citas deben abonarse con al menos 48 horas de antelación a la fecha prevista.
Asimismo, las instalaciones del Centro Integral de Servicios (CIS) cuentan con mamparas protectoras de acrílico transparente en cada ventanilla y un filtro sanitario en la entrada. Además, todo el personal debe llevar equipo de protección individual (PPE) y los solicitantes que acudan al CIS deben cumplir las siguientes disposiciones:
- Es imprescindible disponer de un recibo impreso de la cita
- Es obligatorio que los usuarios lleven puesta la mascarilla.
- El acceso está reservado exclusivamente a los usuarios que se hayan registrado previamente en el sistema de citas.
- Los usuarios deben presentar un documento de identidad oficial válido con fotografía.
- Los usuarios deben presentarse 10 minutos antes de la hora indicada en su cita; de no hacerlo, esta quedará cancelada.
- Tal y como se indica en el vale de cita, la atención se prestará exclusivamente a la persona indicada, por el número de tratamientos y servicios mencionados.
- Todos los trámites se registrarán y tramitarán de conformidad con las disposiciones legales aplicables.
- Los usuarios pueden consultar el estado de su solicitud en el portal de la COFEPRIS
Como organismo regulador mexicano, la COFEPRIS ha establecido un nuevo sistema de citas electrónicas para reducir el riesgo de exposición al coronavirus; por lo tanto, las partes interesadas de Dispositivos Médicos deben asegurarse de cumplir con la normativa de la Agencia en todas las operaciones regulatorias necesarias y con las mejores prácticas procedimentales. Manténganse a salvo. Manténganse informados. Cumplan con la normativa.
