China: Directrices metodológicas del anexo para la investigación farmacoepidemiológica (2.ª edición)

La NMPA, en colaboración con la Asociación Farmacéutica China (CPA), emitió la 2.ª edición de las directrices metodológicas del anexo para la investigación farmacoepidemiológica. La directriz describe las normas para los estudios farmacoepidemiológicos, incluidas las fuentes de datos, el diseño de estudios, la calidad de los datos, la ética y la publicación transparente.

Puntos clave:

• Define los requisitos para la integridad de los datos primarios y secundarios
• Detalla los principios de diseño de estudios que minimizan el sesgo
• Enfatiza el aseguramiento de la calidad de los datos y el cumplimiento ético
• Promueve la presentación transparente de los resultados de la investigación

Esta actualización mejora el marco de China para evaluar la evidencia del mundo real y la seguridad posterior a la comercialización.