Der Kunde war die größte, unabhängig geführte Apotheken-Dienstleistungsgruppe im UK und suchte Unterstützung bei der Einreichung von Erstanträgen sowie mehreren LCM-Einreichungen. Das Projekt stellte aufgrund strenger Zeitvorgaben, der Pflege des Produktlebenszyklus für zahlreiche Produkte und großer zu validierender Dokumentenmengen mehrere Herausforderungen dar. Freyr stellte einen Ressourcenpool bereit, der an Ad-hoc-Einreichungen mit 100%iger Qualität arbeiten konnte, indem häufig geänderte Dokumente nachverfolgt und im eCTD ersetzt wurden. Freyr führte den Kunden und reichte die Unterlagen gemäß den Anforderungen der MHRA fehlerfrei ein.
Erfahren Sie, wie Freyr dem Kunden dabei geholfen hat, mehrere Ersteinreichungen erfolgreich bei der MHRA einzureichen und bei Lifecycle-Aktivitäten (LCM) für verschiedene Produkte innerhalb strenger Fristen zu unterstützen. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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