Ein in den USA ansässiges Unternehmen für reproduktive Gesundheit und sexuelles Wohlbefinden wollte auf den australischen Markt expandieren. Der Kunde suchte nach einem Partner für Zulassungsfragen, um alle Aufgaben rund um die ARTG-Auflistung auszulagern und als australischer Sponsor aufzutreten. Mehrere Medizinprodukte samt Zubehör waren Teil des Projekts, wobei sich der Kunde unsicher war, wie die Produkte in einem Antrag zusammengefasst werden sollten. Zudem war die Ermittlung der richtigen GMDN-Codes für die Produkte und das Zubehör entscheidend. Einige Produkte waren CE-selbstzertifiziert, andere von benannten Stellen CE-gekennzeichnet, und die Etiketten mussten angepasst werden, um die Angaben zum Sponsor für den Import und Vertrieb in Australien zu ergänzen.
Wie hat Freyr trotz aller Herausforderungen sämtliche Produktvarianten bewertet und den reibungslosen Marktzugang in Australien geschafft? Erfahren Sie es in diesem bewährten Praxisbeispiel.
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