Erfolgreiche BLA- & MAA-Einreichung für ein chinesisches Pharmaunternehmen

Ein in China ansässiges Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr wegen seiner geschäftlichen Anforderungen bezüglich BLA/MAA zur Einreichung bei der United States Food and Drug Administration (US FDA). Strenge Zeitpläne und mehrere beteiligten Parteien gehörten zu den Herausforderungen, vor denen der Kunde stand.

Die Unterstützung von Freyr durch eine sorgfältige Koordination zwischen den Teams für regulatorische Angelegenheiten (Regulatory Affairs), Publishing und Einreichung sowie Medical Writing half dem Kunden, die erforderlichen Regulierungsdokumente fristgerecht bei der Gesundheitsbehörde einzureichen.

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