Kritische Fristen für die Umsetzung der EU CTR – Sind Sie vorbereitet?
Behandelte Themen:
Wir freuen uns sehr über Ihr Interesse an dem Webinar von Freyr zum Thema „Kritische Zeitpläne für die Einführung von ‚ EU CTR ‘ – Sind Sie vorbereitet?“ , das am 5. Dezember 2024 erfolgreich stattfand.
Es wurden folgende Themen erörtert:
- EU-CTR-Antrag und wesentliche Aspekte
- EU CTR Überlegungen vor der Einreichung und zur Einreichung
- EU-CTR-Bewertung
- EU-CTR-Zeitpläne
Freyr beabsichtigt, auch künftig regelmäßig Webinare zu regulatorischen Aspekten der Life Sciences zu veranstalten. Wir informieren Sie gerne im Voraus über unseren nächsten Termin.
Neha ist ausgebildete Chemikerin und verfügt über mehr als zwölf Jahre Berufserfahrung in Forschungslabors der analytischen und klinischen Wissenschaft. Sie hat verschiedene wissenschaftliche Projekte sowie Marketingprojekte in den Bereichen Pharma und Konsumgüter geleitet. Neha hat an zahlreichen Projekten mit verschiedenen Zulassungsbehörden mitgearbeitet und Unternehmen bei der Einhaltung der Zulassungsvorschriften auf den Märkten der „ US “ und der EU unterstützt.
Neha ist derzeit als Projektmanagerin und Beraterin für Zulassungsfragen bei Freyr Solutions für verschiedene Projekte tätig. Darüber hinaus unterstützt sie den Bereich Medical Writing und Kommunikation bei Freyr sowie die Marketinginitiativen des Unternehmens.
Alessandra Panico ist als Senior Managerin für die Projekte im Bereich „Medicinal Products Review“ (MPR) bei „ Freyr Solutions “ zuständig. Ihr Schwerpunkt liegt auf Projekten im Zusammenhang mit Anträgen auf klinische Prüfungen (CTA) in der EU und in Nicht-EU-Regionen. Alessandra leitet ein Team, das den Arbeitsbereich „ CTA “ für den EU-Standort von Freyr betreut.
Mit über 15 Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs unterstützt sie Unternehmen gerne dabei, maßgeschneiderte Strategien und Lösungen zu entwickeln. Alessandra ist eine erfahrene Expertin für das EU- CTA -System und das EU- CTIS -Portal zur Einreichung von Anträgen für klinische Studien.