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Verpackung, Kennzeichnung und „Artwork“ sind entscheidende Phasen im Lebenszyklus eines Arzneimittels, da sie die wichtigsten Sicherheitsinformationen für den Endverbraucher darstellen. Jede Irreführung in diesen Prozessen kann zu Produktrückrufen führen. Daher ist es für einen Hersteller von äußerster Wichtigkeit, alle möglichen Ansätze in Betracht zu ziehen, um diese erfolgreich entweder intern oder durch die Wahl von Managed Services, d. h. durch Outsourcing, umzusetzen. Während einige Unternehmen den gesamten Artwork-Prozess vergeben, ziehen es andere aus Gründen der Vertraulichkeit vor, ihn intern zu behalten. Doch besteht für Unternehmen wirklich die Notwendigkeit, sich für Managed Services zu entscheiden oder ihre Artwork-Prozesse auszulagern? Hier sind einige Fragen, die sich ein Unternehmen stellen sollte:
- Hilft das dabei, einen Wettbewerbsvorteil zu erlangen?
- Verfügt das Outsourcing-Unternehmen über Erfahrung mit bewährten Verfahren?
- Sollte das Unternehmen das gesamte Projekt auslagern oder nur einen Teil davon?
- Kann das Unternehmen die Kosten für die für das Artwork erforderlichen Tools und Technologien tragen?
- Wenn Ihre Antworten positiv ausfallen, sind „Managed Services“ meist die beste Wahl. Vor der Entscheidung sollten jedoch einige Punkte gründlich geprüft werden.
- In der heutigen Regulierungslandschaft prüfen viele Unternehmen auch, ob Outsourcing die Einhaltung globaler Kennzeichnungsvorschriften unterstützen, Artwork-Zykluszeiten beschleunigen, ESG-Ziele erfüllen und die Integration in moderne Artwork Management Systems (AMS) erleichtern kann.
Partnerbewertung
Bei Managed Services müssen Sie den Stakeholdern möglicherweise wichtige Informationen über Ihr Produkt zur Verfügung stellen. Daher ist es äußerst wichtig, Ihren Vertragspartner im Vorfeld zu kennen. Sie sollten sicherstellen, dass der Partner über die nötige Erfahrung für die Durchführung des Projekts verfügt und in der Vergangenheit erfolgreich war.
Im Jahr 2025 gehört dazu auch die Prüfung, ob der Partner über Kompetenzen im Bereich der digitalen Kennzeichnung, E-Labelling, KI-gestützter Artwork-Korrektur, zentralisierter AMS-Plattformen und der Einhaltung globaler Vorschriften für die pharmazeutische Kennzeichnung verfügt.
Qualität des Service
Das Endergebnis der Vergabe von Artworks auf Vertragsbasis besteht darin, die Arbeit termingerecht und unter Einhaltung der Qualitätsstandards für Compliance geliefert zu bekommen. Wenn die Qualität des Artworks nicht den Anforderungen entspricht, macht das keinen Sinn. Daher muss das Unternehmen bei jedem Schritt des Prozesswachstums wachsam sein, um die Qualität nicht nur hinsichtlich der gelieferten Ergebnisse, sondern auch hinsichtlich der vom Partner angewandten Praktiken zu überprüfen. Vom Artwork über die Kennzeichnung bis hin zur Verpackung sollte jeder Prozess fehlerfrei und im Einklang mit den festgelegten SOPs sein.
Heute erwarten Unternehmen von ihren Managed Artwork-Partnern zudem die Sicherstellung der Integration von Regulatory Intelligence, automatische Versionskontrolle, auditbereite Dokumentation, an ESG ausgerichtete Verpackungsoptionen und vollständige Rückverfolgbarkeit im Lifecycle-Management der Kennzeichnung.
Erhebliche Kosteneinsparungen
Wie bereits besprochen, besteht der Hauptgrund für die Entscheidung für Managed Services in der Senkung der Gesamtkosten. Dies können Kosten für die Wartung von Werkzeugen und Technologien oder für den Einsatz der vorhandenen Personalressourcen sein. Der Hersteller sollte prüfen, ob der Vertrag ihm fortschrittliche Technologien zur Optimierung der Abläufe bietet oder ob er lediglich das Gleiche wie bisher bereitstellt. Ist Letzteres der Fall, macht der Abschluss des Vertrags keinen Sinn, da dies nur eine zusätzliche Belastung darstellt.
Moderne Managed-Artwork-Modelle umfassen heute Cloud-based AMS-Plattformen, automatisierte Qualitätsprüfungen, KI-gestützte Korrekturleseverfahren, Digital Asset Management und eine globale Artwork-Harmonisierung, die gemeinsam die langfristigen Betriebskosten erheblich senken.
Fokus auf das Kerngeschäft
Manchmal werden die Kernkompetenzen aufgrund einer hohen Arbeitsbelastung im Unternehmen vernachlässigt. Da die Prozesse für Managed Services jedoch sowohl Arbeitskraft als auch Zeit einsparen können, kann sich das Unternehmen auf seine Kerngeschäftsaktivitäten konzentrieren – sprich auf Innovationen. Dies kann einen zusätzlichen Vorteil darstellen, um das Produkt im Wettbewerb auf dem Markt zu differenzieren.
Da spezialisierte Partner Aktualisierungen der Kennzeichnung, das Management regulatorischer Änderungen und die Einhaltung von Verpackungsvorschriften übernehmen, können sich interne Teams auf Innovationen, Forschung und Entwicklung sowie die Marktexpansion konzentrieren, ohne durch Engpässe beim Artwork ausgebremst zu werden.
Vereinfachte zukünftige Prozesse
Die Vergabe bestimmter Prozesse an Experten-Dienstleister kann den gesamten Produktlebenszyklus vereinfachen. Wenn beispielsweise das Artwork an einen erfahrenen Managed-Services-Anbieter übergeben wird, kann das Ergebnis besser auf den zukünftigen Druck und die Verpackung abgestimmt werden – mit perfekten Beschnittzugaben und anderen Produktionsaspekten. Auf diese Weise kann die Gesamtproduktivität im Hinblick auf die Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg gesteigert werden.
Fortschrittliche Partner unterstützen heute das End-to-End-Lifecycle-Management der Kennzeichnung, einschließlich der Erstellung strukturierter Inhalte, der globalen Artwork-Harmonisierung, der Einführung von e-Labeling und der Integration in die Nachhaltigkeitsziele der Lieferkette – dies gewährleistet reibungslose nachgelagerte Verpackungsprozesse und einen minimalen Nachbearbeitungsaufwand.
Darüber hinaus zeigt der aktuelle Trend, dass etwa 80 % der Hersteller bereit sind, sich für ihre Artwork-Prozesse für Managed Services zu entscheiden, wobei 43 % bereits von der Zusammenarbeit mit einer Contract Research Organization (CRO) mit einem erstklassigen Designstudio profitieren. Wenn Sie dies im Voraus erkennen, können Sie viel Zeit und Geld sparen. Seien Sie informiert. Bleiben Sie compliant.
Im Jahr 2025 hat sich der Trend hin zu Managed Services weiter beschleunigt. Viele Unternehmen nutzen zentrale globale Artwork-Hubs, digitale RegOps (Regulatory Operations) und KI-gestützte Artwork-Qualitätsprüfungen (QC), um schnellere Durchlaufzeiten und ein geringeres Compliance-Risiko zu erzielen.
