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Testimonianze in evidenza
Responsabile della Qualità
Prodotti medicinali
Medical Writing
India
Un ringraziamento speciale al team di Freyr per il supporto che ci ha fornito con massima priorità. Apprezziamo molto l'impegno extra profuso dal team di Freyr per consegnare i report in tempo. Auspichiamo di continuare la nostra collaborazione commerciale con Freyr.
Arie Henkin
Vicepresidente - Qualità e Regolatorio, azienda leader nei SaMD con sede in Australia
Dispositivi medici
Supporto per registrazione e LR
Globale
Freyr è stato un partner indispensabile per raggiungere una rapida scalabilità globale per la nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). Come startup, acquisire competenze nelle normative mondiali è economicamente proibitivo. I prezzi competitivi e i servizi personalizzati di Freyr ci hanno permesso di ottenere tale competenza a una frazione del costo di risorse a tempo pieno. La reattività del team e l'adattabilità alle priorità del progetto hanno notevolmente facilitato i nostri progressi. Consigliamo Freyr a qualsiasi azienda che cerchi una guida e un supporto esperti nel settore regolatorio dei dispositivi medici.
Ed Venkat
Global CMC Technical Lead
Prodotti medicinali
Publishing e Submission
Regno Unito
Vorremmo ringraziare Freyr per i rapidi tempi di consegna nel portare avanti una presentazione urgente richiesta dalla FDA. La loro efficienza, diligenza, eccellenza, il senso di urgenza e la priorità sono profondamente flessibili.
Vi invitiamo a continuare così, poiché abbiamo molti traguardi da raggiungere nel corso del prossimo anno.
Darren Mansell
Regulatory Affairs Manager, con sede nel Regno Unito, presso un'azienda globale di progettazione e produzione di dispositivi medici
Dispositivi medici
Servizi di Rappresentante Svizzero
Giappone e Svizzera
Mi piace davvero molto lavorare con Freyr e li considero una risorsa preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e accurati, e i loro prezzi sono competitivi. Oltre a ciò, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.
Lynne McGrath
Consulente regolatorio
Prodotti medicinali
Regulatory Affairs
USA
Si prega di riferire al team l'ottimo lavoro svolto sulla riattivazione dell'IND. In particolare, il modulo 3 di alta qualità, scritto da Freyr. Era molto completo, sono state necessarie pochissime revisioni e non abbiamo avuto domande da Health Canada o dalla FDA. Nessuna domanda CMC: per me è stata la prima volta. Estremamente reattivi alle mie numerose richieste, che sono sicuro possano essere frustranti, ma sempre disponibili pur producendo un lavoro eccellente.
Grazie per la disponibilità dimostrata e per aver risposto sempre in modo rapido ed esauriente a tutte le mie richieste.
Che squadra fantastica avete, Freyr.
Robert Menadue
Regulatory and Quality Assurance Manager, con sede in Australia, Azienda di produzione e distribuzione di dispositivi medici
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e rappresentanza autorizzata
Malaysia e Indonesia
Freyr offre un servizio affidabile con competenze in molti paesi. Posso affidarmi a Freyr per ottenere le informazioni necessarie a prendere una decisione informata prima di stipulare un accordo formale sull'ambito di lavoro. Una volta avviato un progetto, il team di Freyr agisce con professionalità per eseguire il lavoro comunicando in modo eccellente l'avanzamento.
Michael Bellero
Sr. Director, Head of Regulatory Operations
Prodotti medicinali
Publishing e Submission
Regno Unito
Sono sicuro che abbiate già saputo che abbiamo ricevuto la nostra prima approvazione in assoluto dalla FDA per la nostra divisione Brands. Questo è un traguardo importantissimo per noi e per il mio team qui in Reg Ops. Sarei negligente se non sottolineassi che non saremmo stati in grado di farlo senza l'aiuto del vostro team dedicato. Dalla presentazione originale, passando per l'anno successivo di risposte, tutto ha contribuito a farci ottenere l'approvazione finale.
Grazie al team di Freyr per l'ottimo lavoro svolto!
Sergey Burlov
Quality Manager, azienda di SaMD innovativi con sede in Russia
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Brasile
Siamo rimasti colpiti dal supporto di Freyr nel fornirci soluzioni rapide e dettagliate ai nostri dubbi. Il costante supporto di Freyr nell'adattarsi a condizioni normative in continua evoluzione, rispondendo tempestivamente a qualsiasi ulteriore domanda, ci ha davvero impressionati.
Partner
Principale azienda manifatturiera di cosmetici con sede negli US
Cosmetici
Servizi di notifica End-to-End
Indonesia, Filippine, Tailandia
Amiamo lavorare con voi e siamo rimasti molto colpiti dal vostro team; perciò, in futuro abbiamo intenzione di lanciare in Indonesia i nostri prodotti a marchio (o altri prodotti white-label) insieme a voi.
Pascale LE BAUD
Regulatory Affairs Associate - Dipartimento RA, azienda leader nella produzione di impianti sintetici con sede in Francia
Dispositivi medici
Supporto UKRP
Regno Unito
FREYR ci ha affiancato nella registrazione di diversi prodotti sul mercato del Regno Unito. Sono sempre stati rapidi nelle risposte, attenti alle nostre esigenze e un'ottima fonte di informazioni e supporto regolatorio. Il prezzo è ragionevole rispetto ad altri fornitori di servizi simili. Apprezziamo particolarmente i report di stato trimestrali e annuali personalizzati forniti da Freyr. Quando ci rivolgiamo a FREYR, sappiamo che faranno del loro meglio per soddisfare le nostre esigenze e che la soddisfazione del cliente è una priorità.



