Progettazione di manuali operativi per dispositivi medici.
Grazie per l'interesse dimostrato verso la serie di webinar di Freyr (FWS). Il webinar intitolato "Importazione di farmaci in India: un quadro normativo" si è concluso con successo il 17 giugno 2021. Qui è disponibile una versione archiviata da consultare.
Di cosa si è trattato?
In questo webinar, i nostri esperti di normative indiane, il dott. Ghulam Moinuddin e Michael Lambell, hanno approfondito i seguenti argomenti:
- Panoramica del mercato farmaceutico indiano e di CDSCO/DCGI
- Perché proprio l'India? (potenziale del business farmaceutico nel mercato indiano)
- L'India come priorità: le prime 5 multinazionali farmaceutiche e biofarmaceutiche a livello globale
- Iter normativo in India: approvazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio/permesso di importazione; registrazione dello stabilimento di produzione; licenza di importazione
- Approvazione della sperimentazione clinica
- Motivazione per l'approvazione di nuovi farmaci e relativi requisiti
- Agente indiano autorizzato e magazzino: panoramica
- Sfide normative affrontate da un nuovo richiedente
- Storia di Successo
Come pratica continua, Freyr è destinata a organizzare più sessioni webinar relative agli aspetti normativi delle Scienze della Vita. Presumiamo che desideriate partecipare a tutte queste sessioni. Se sì, dateci l'opportunità di informarvi sulla nostra prossima sessione.