1 min di lettura
In base al regolamento (CE) n. 1223/2009, qualsiasi prodotto cosmetico immesso sul mercato europeo deve essere sicuro per l'uso. Per conformarsi al regolamento, un valutatore della sicurezza dei cosmetici incaricato per il prodotto deve presentare una relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR), che ne dimostri la sicurezza. Si tratta dell'elemento più importante del fascicolo informativo del prodotto (PIF) associato al prodotto cosmetico. Il CPSR è una relazione completa che comprende più moduli ed è conservata in vari database. Deve contenere, come minimo, tutte le informazioni definite nell'allegato I del regolamento. Le informazioni fornite nel CPSR devono essere facilmente reperibili, direttamente disponibili e di facile comprensione. Deve essere redatto in modo molto trasparente e rispecchiare le informazioni richieste nell'allegato I. Nel caso in cui alcune informazioni non possano essere inserite direttamente nel documento, il documento di riferimento può essere collegato al CPSR.
Come previsto dall'allegato I, il CPSR deve contenere due parti:
- Parte A – Informazioni sulla sicurezza del prodotto cosmetico
- Parte B – Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico
Parte A – Informazioni sulla sicurezza del prodotto cosmetico
La Parte A contiene tutti i dati necessari relativi alla valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico. Questo modulo è composto da dieci sezioni. Se tutti i dati richiesti sono disponibili, è possibile completare il CPSR; in caso contrario, è necessario effettuare ulteriori test.
- Composizione del prodotto cosmetico: qualitativa e quantitativa
- Stabilità del prodotto cosmetico e relative caratteristiche chimiche e fisiche
- Specifiche microbiologiche del prodotto cosmetico
- Informazioni sul materiale di imballaggio, come impurità, tracce di ingredienti vietati e così via
- Uso prevedibile del prodotto
- Esposizione al prodotto cosmetico e relative vie di esposizione secondaria
- Esposizione alle sostanze
- Effetti tossicologici degli ingredienti
- Effetti indesiderati ed effetti indesiderati gravi
- Dati relativi al prodotto cosmetico
Parte B – Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico
La Parte B contiene le note del valutatore della sicurezza dei cosmetici sulla sicurezza del prodotto ed è composta da 4 sezioni.
- Conclusione della valutazione della sicurezza
- Istruzioni e avvertenze relative all'uso e all'etichettatura del prodotto
- Motivazione
- Credenziali del valutatore e approvazione della parte B
Il CPSR è necessario per garantire la sicurezza e l'efficacia di un prodotto cosmetico ai fini della sua immissione sul mercato europeo. Pertanto, la sua redazione e compilazione rappresenta un'attività cruciale per chi desidera entrare nel mercato dell'UE. Sei tu uno di questi? Ti invitiamo a consultare un gruppo di valutatori della sicurezza qualificati e affidabili. Contattaci all'indirizzo sales@freyrsolution.com.