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La License per Invoice (LPI) è un documento di riconoscimento necessario per importare dispositivi medici in Thailandia. L'LPI serve a verificare in anticipo se esiste già una registrazione attiva per i prodotti che si desidera importare nella provincia thailandese. Gli importatori devono presentare l'LPI per sdoganare le merci senza problemi. La License Per Invoice (LPI) non è un'operazione che si fa una sola volta, ma va richiesta per ogni singola spedizione di dispositivi medici registrati.

Perché è richiesta un'LPI?  

Un'LPI semplifica e velocizza le procedure doganali. Tutti i dettagli sulla spedizione, inclusi la validità della licenza di importazione e i limiti di quantità, vengono controllati in anticipo. L'LPI aiuta inoltre l'ispettore della FDA a capire se è necessario un controllo visivo della merce.

Quando bisogna presentare un'LPI?

Gli importatori possono presentare l'LPI da due (2) a tre (3) giorni prima dell'arrivo previsto della spedizione in Thailandia.

Qual è la procedura per ottenere un'LPI?

L'importatore deve inviare la richiesta, insieme ai dati e ai documenti necessari, in formato elettronico tramite il sistema National Single Window (NSW). La domanda deve includere:

  • Lettera di trasporto aereo (AWB)
  • Lista di imballaggio (Packing List)
  • Polizza di carico (B/L)
  • Fattura di spedizione
  • Numero della licenza di importazione
  • Codice fiscale
  • Numero della filiale
  • Numero e data della fattura
  • Data di importazione
  • Numero di articolo nella fattura
  • Quantità per articolo e unità di misura
  • Codice del sistema armonizzato (HS)
  • Numero di lotto o numero di serie
  • Data di produzione e di scadenza
  • Dimensioni della confezione e unità di misura
  • Quantità per numero di lotto
  • Peso netto della spedizione

Cosa succede dopo la presentazione della domanda?

Una volta inviata la domanda al portale di e-licensing del NSW, il robot del sistema Health Products Automated Licensing for License Per Invoice (HAL.LPI), in qualità di supporto di back-end, verifica le informazioni relative ai dispositivi importati presso la FDA thailandese. Verifica e convalida lo stato delle approvazioni dei dispositivi e la quota di importazione disponibile per determinati prodotti approvati soggetti a restrizioni. L'HAL.LPI valuta anche il rischio associato a ciascuna spedizione e determina la necessità di un'ispezione visiva da parte dell'agente doganale. L'HAL.LPI trasferisce inoltre i dettagli al dipartimento doganale.

Cosa comporta l'esito della LPI per la spedizione?

La spedizione con etichetta verde può essere svincolata senza alcuna ispezione, mentre quella con etichetta rossa deve essere sottoposta a controllo. Nel caso di una spedizione con più prodotti, anche una sola etichetta rossa su un singolo prodotto richiederà l'ispezione.

Quanto tempo impiega la FDA thailandese per esaminare la domanda?

L'intero processo di esame della domanda richiede da uno (1) a due (2) giorni da parte della FDA thailandese. La LPI viene rilasciata immediatamente dopo il completamento del processo di revisione della domanda.

Sebbene il processo per ottenere la License Per Invoice (LPI) per i dispositivi medici sembri semplice e lineare, i produttori di dispositivi trovano difficile orientarsi nel portale del NSW, che è in lingua thailandese. Pertanto, i produttori di dispositivi si affidano ai propri agenti thailandesi per l'intero processo di sdoganamento. Poiché il locale agente thailandese svolge un ruolo significativo nella registrazione dei dispositivi e nelle operazioni di importazione e sdoganamento di ogni spedizione, i produttori devono scegliere con cura il proprio rappresentante locale.

Per ulteriori informazioni sulla License per Invoice per l'importazione di dispositivi medici in Thailandia e sulle normative locali sui dispositivi medici, contatta un esperto di normazione affermato come Freyr.

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