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Nach jahrelanger Arbeit an der Entwicklung neuer Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika ist der Albtraum jedes Herstellers die Rückrufaktion seines Produkts vom Markt wegen Verstößen gegen die Vorschriften für das Artwork. Einer Studie zufolge sind schätzungsweise 35 bis 40 % aller Produktrückrufe auf Fehler bei der Kennzeichnung und Verpackung zurückzuführen. Angesichts dieses hohen Anteils an Rückrufen, die auf Artwork- und Kennzeichnungsprozesse entfallen, möchten wir einige der größten Herausforderungen vorstellen, mit denen Hersteller bei der Einhaltung der Vorschriften konfrontiert sind, sowie die Notwendigkeit eines zentralisierten Artwork-Managementsystems (AMS).
Die Herausforderungen
- Unterschiedliche Informationsquellen, die nachverfolgt und in das Design integriert werden müssen, was den Validierungsaufwand erhöht
- Bei einem Produktportfolio für mehrere Regionen besteht die Schwierigkeit in einer genauen, regionsspezifischen Übersetzung
- Zu wenig Zeit für die Erstellung des Artworks erschwert die Einhaltung der behördlichen Fristen, was wiederum zu Compliance-Problemen führen kann
Die Notwendigkeit eines zentralisierten Artwork-Managements-Systems (AMS)
- Bei einer großen Vielfalt an Produktportfolios besteht manchmal die Gefahr, dass Hersteller die Bedeutung der Marke in der Öffentlichkeit unterschätzen. Selbst ein einzelner Fehler auf dem Artwork von Schachteln, Blisterfolien, Tuben, Sachets, Etiketten usw. kann dem Markenimage aus Sicht der Endverbraucher schaden.
- Umfangreiche Produktportfolios erfordern ein kontrolliertes Datenmanagement. Mit einem zentralen Artwork-Managementsystem profitieren Hersteller von einer präzisen und zeitnahen Nachverfolgung der Inhalte, die auf grafischen Etiketten platziert werden müssen.
- Wenn mehrere Abteilungen gleichzeitig an den finalen Daten für Werbezwecke arbeiten, besteht ein großes Potenzial, Arzneimittel, Kosmetika oder Medizinprodukte schneller auf den Markt zu bringen, ohne Kompromisse bei der Einhaltung von Vorschriften einzugehen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Artwork-Bereich über verschiedene Berührungspunkte in den Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Medizinprodukte hinweg die Einführung eines robusten Managementsystems erfordert, das skaliert und mit den wachsenden Anforderungen der Pharmaunternehmen Schritt halten kann, um effektiv zu sein. Nutzen Sie ein zuverlässiges Artwork-Management-System, das auf die Anforderungen der Branche abgestimmt ist.
