Ein führendes in Indien ansässiges Pharmaunternehmen suchte nach einem elektronischen System zum Zusammenstellen, Validieren, Publizieren, Nachverfolgen und Verwalten von Dossiers im eCTD-Format für Thailand. Das Projekt brachte mehrere Herausforderungen mit sich, darunter die Notwendigkeit einer reibungslosen Verwaltung des gesamten eCTD-Lebenszyklus, die Einhaltung regulatorischer Standards und die Einhaltung strenger Fristen für Prüfungen. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, bot Freyr Digital dem Kunden rund um die Uhr Unterstützung und setzte ein auf die spezifischen Bedürfnisse der Region Thailand zugeschnittenes Liefermodell ein. Infolgedessen wurden die Dokumente effizient und innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens umgewandelt, wobei jedem Aspekt des Einreichungsprozesses größte Aufmerksamkeit gewidmet wurde.
Einen Einblick, wie Freyr Digital die anspruchsvollen Zeitpläne eingehalten und gleichzeitig die regulatorische Konformität für die Einreichung bei der ThaiFDA erreicht hat, sowie Informationen zur umfassenden Unterstützung bei den End-to-End-Einreichungs- und Publikationsprozessen finden Sie in der herunterladbaren, verifizierten Fallstudie.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
