Completamento di Successo di 4 Pubblicazioni CSR di Alta Qualità in Tempi Brevi (TAT)

Un'agenzia nazionale di ricerca biotecnologica e medica ha condotto studi clinici di fase 1 e cercava assistenza per i servizi di redazione dei rapporti di sicurezza (CSR) destinati alla Food and Drug AdministrationUS FDA). Il volume considerevole dei documenti (5000 pagine per ogni rapporto di sicurezza) e la conversione non corretta dei dati dal formato cartaceo al formato PDF sono state le prime difficoltà che Freyr ha dovuto affrontare durante la revisione dei documenti per verificare la loro conformità agliFDA US .

Leggi questo documento per comprendere il caso di progetto completo su come Freyr ha eseguito un controllo qualità a livello di documento e ha assicurato che i documenti fossero pronti per la presentazione alla FDA degli US.

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