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Dopo anni di impegno dedicati allo sviluppo di nuovi farmaci, dispositivi medici e prodotti cosmetici, l’incubo di ogni produttore sarebbe vedere il proprio prodotto ritirato dal mercato a causa di problemi di non conformità relativi al artwork . Secondo uno studio, si stima che dal 35 al 40% dei ritiri di prodotti sia attribuibile a errori di etichettatura e di confezionamento. Considerando una percentuale così elevata di ritiri attribuibili ai processi di artwork e di etichettatura, vorremmo illustrare alcune delle principali sfide che produttori deve affrontare per allinearsi ai requisiti di conformità e alla necessità di un sistema centralizzato di gestione dell’ artwork e (AMS).
Le sfide
- Fonti di informazione disparate, che devono essere monitorate e integrate nella progettazione, aumentando così la complessità del processo di convalida
- Nel caso di un portafoglio di prodotti distribuito in più aree geografiche, la difficoltà risiede nel garantire una traduzione accurata e specifica per ciascuna regione
- Il minor tempo a disposizione per l’ artwork e rende difficile rispettare le scadenze fissate dalle autorità sanitarie, il che a sua volta potrebbe comportare problemi di conformità
La necessità di una gestione centralizzata Artwork (AMS) (AMS)
- Data l’ampia varietà dei portafogli di prodotti, può talvolta capitare che produttori sottovaluti l’importanza del marchio nell’immagine pubblica. Anche un solo errore su artwork relativo a scatole di cartone, fogli blister, tubetti, bustine, etichette ecc. può compromettere l’immagine del marchio agli occhi dell’utente finale.
- L'ampliamento del portafoglio prodotti richiede una gestione controllata dei dati. Grazie a un sistema centralizzato di gestione dell'artwork , produttori può beneficiare di un monitoraggio accurato e tempestivo dei contenuti da inserire sulle etichette grafiche.
- Con più funzioni che operano contemporaneamente sui dati definitivi per la commercializzazione, ci sarà un enorme potenziale per il lancio di farmaci, cosmetici e dispositivi in tempi più brevi, senza compromettere gli sforzi in materia di conformità
In conclusione, data la sua presenza nei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici, la funzione di “ artwork ” richiede l’implementazione di un sistema di gestione solido, in grado di adattarsi e evolversi al contempo per rispondere efficacemente alle crescenti esigenze delle aziende farmaceutiche. È necessario adottare un solido sistema di gestione “artwork ” in linea con i requisiti del settore.
