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Gli importatori e gli utilizzatori a valle di miscele chimiche nell'UE sono obbligati a conformarsi all'Articolo 45 del Regolamento sulla Classificazione, Etichettatura e Imballaggio (CLP) se la loro miscela presenta una classificazione di pericolo fisico o per la salute umana. Per i prodotti destinati all'uso professionale e di consumo, la Notifica ai Centri Antiveleni (PCN) deve essere seguita a partire dal 1° gennaio 2021, mentre per i prodotti destinati all'uso industriale, la scadenza è il 1° gennaio 2024. I prodotti esistenti per i quali le notifiche sono già state presentate a livello locale non sono tenuti a presentarle nuovamente, seguendo il formato PCN fino a gennaio 2025. Tuttavia, se lo stesso prodotto entra in altri mercati in cui la notifica locale non è ancora stata presentata, è richiesta una nuova PCN armonizzata. Lo stesso vale in caso di qualsiasi aggiornamento della formulazione o della classificazione del prodotto.
Avere un nuovo formato PCN armonizzato, anziché un formato specifico per paese del Centro Antiveleni (PCC), semplifica il lavoro per l'industria, offrendo numerosi vantaggi. Ad esempio, non è necessario presentare dettagli simili in più formati e lingue a ogni paese diverso, ma è possibile combinare i dettagli richiesti della miscela in un unico formato armonizzato e presentarli a diverse autorità con un'unica trasmissione. In questo modo, aiuta le aziende chimiche a ridurre le procedure normative e i costi associati.
Il formato PCN è basato su XML e compatibile con IUCLID. Le informazioni richieste includono:
- Dettagli di contatto del notificante
- Composizione del prodotto e nome commerciale
- Tipo e dimensione dell'imballaggio
- Categoria di prodotto
- Identificatore Unico di Formula (UFI)
- Informazioni tossicologiche
L'Identificatore Unico di Formula (UFI) (16 caratteri alfanumerici) è un nuovo requisito di presentazione che deve essere incluso sull'etichetta del prodotto. Stabilisce il collegamento tra prodotti specifici sul mercato e le informazioni sulla miscela presentate. Il notificante deve generare l'UFI tramite lo strumento online di ECHA per la generazione dell'UFI, utilizzando il numero di partita IVA dell'azienda e il numero di formulazione specifico della miscela.
Un UFI è assegnato a 1 (e solo 1) composizione di miscela, mentre 1 composizione di miscela può avere più UFI assegnati. Oltre ai numerosi vantaggi dell'UFI per l'identificazione delle miscele, può essere utilizzato in sicurezza nella catena di approvvigionamento per proteggere la composizione confidenziale della miscela.
Pertanto, i produttori di prodotti di consumo devono allinearsi alla PCN prima del 1° gennaio 2021 e i produttori di prodotti per uso industriale devono allinearsi prima del 1° gennaio 2024. Decodifica i requisiti normativi e agisci ora. Puoi anche optare per una consulenza di esperti negli Affari Regolatori Chimici per una conformità efficace. Rimani informato. Rimani conforme.
