Pomyślna klasyfikacja i rejestracja wyrobu medycznego w TFDA

Klientem jest wiodący międzynarodowy koncern z siedzibą w Japonii, dostarczający produkty i usługi o wysokiej wartości dodanej w dziedzinie higieny jamy ustnej, zdrowia i urody. Firma opracowała niedawno unikalny produkt do higieny jamy ustnej i poszukiwała pomocy w zakresie klasyfikacji oraz rejestracji nowej technologii zgodnie z rozporządzeniem w sprawie środków medycznych ( wyroby medyczne). Do wyzwań, przed którymi stanęła firma Freyr, należała współpraca z agencją na Tajwanie oraz tłumaczenie całej dokumentacji na język chiński.

W niniejszym przypadku wyjaśniono, w jaki sposób firma Freyr osiągnęła zamierzone wyniki pomimo pewnych krytycznych opinii i z powodzeniem sklasyfikowała oraz zarejestrowała urządzenie w TFDA.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku