2 minuty czytania
Ministerstvo Ekologii i Środowiska (MEE) Chin opublikowało 7 maja 2020 r. znowelizowane prawo dotyczące nowych substancji chemicznych, które ma zastąpić dotychczasowe przepisy, zarządzenie MEP nr 7, od 1 stycznia 2021 r. Nowa aktualizacja skupia się na głównych zmianach wprowadzonych przez zarządzenie MEE nr 12 oraz na ich konsekwencjach dla branży z prawnego punktu widzenia. Przyjrzyjmy się temu w skrócie.
Zakres
Zgodnie z zarządzeniem MEE nr 12 zgłoszenie muszą złożyć:
- Nowe substancje chemiczne, tj. substancje nieobjęte Wykazem Istniejących Substancji Chemicznych (IECSC)
- Istniejące substancje chemiczne o nowych zastosowaniach
W przypadku dodania do wykazu na mocy zarządzenia nr 12 jakichkolwiek wysoce niebezpiecznych substancji nowych, ich stosowanie będzie dozwolone wyłącznie do określonych celów.
Jeśli firma zamierza wytwarzać, stosować lub importować substancję na terenie Chińskiej Republiki Ludowej, musi złożyć zgłoszenie nowej substancji chemicznej do celów zarządzania jej nowym zastosowaniem.
Rodzaje rejestracji
Rodzaje rejestracji pozostają bez zmian, natomiast progi ilościowe, które je uruchamiają, zostały zmienione w następujący sposób:
- Rejestracja standardowa – W przypadku nowych substancji w ilości większej lub równej dziesięciu (10) tonom rocznie
- Rejestracja uproszczona – W przypadku nowych substancji w ilości od jednej (1) do dziesięciu (10) ton rocznie
- Zgłoszenie (Filing) – W przypadku nowych substancji w ilości mniejszej niż jedna (1) tona rocznie oraz niektórych określonych polimerów (np. polimerów niskiego ryzyka) niezależnie od wielkości wolumenu
Przegląd techniczny
Po przyjęciu wniosku do rejestracji zwykłej/standardowej komitet ekspertów przeprowadza przegląd techniczny, który skupia się głównie na następujących kwestiach:
- Nazwa i identyfikacja nowej substancji chemicznej
- Jakość nowej substancji chemicznej
- Narażenie środowiska i zagrożenia dla środowiska związane z nowymi substancjami chemicznymi
- Zagrożenia dla środowiska i zdrowia stwarzane przez nowe substancje chemiczne
- Wdrażanie zarządzania środowiskowego dla nowych zastosowań istniejących substancji chemicznych
- Odpowiednie środki kontroli ryzyka środowiskowego
- Ochrona tajemnic handlowych
- Działania związane z wnioskami dotyczącymi wysoce niebezpiecznych substancji chemicznych
W celu uproszczenia rejestracji przegląd techniczny koncentruje się głównie na następujących kwestiach:
- Nazwa i identyfikacja nowej substancji chemicznej
- Jakość nowej substancji chemicznej
- Trwałość (P), bioakumulacja (B) i toksyczność (T) nowych substancji chemicznych
- Zagrożenia dla środowiska związane z nowymi substancjami chemicznymi
- Ochrona tajemnic handlowych
Zgodnie z nowymi przepisami maksymalny okres ochrony poufnych informacji handlowych (CBI) dotyczących nowych substancji wynosi pięć (5) lat od daty pierwszej rejestracji. Po tym okresie nie przewiduje się żadnego przedłużenia.
Okres ochrony substancji wymienionych w wykazie z zastrzeżeniem CBI zakończy się 31 grudnia 2025 r., co oznacza, że od 1 stycznia 2026 r. IECSC będzie w pełni publicznym wykazem.
Ministerstwo Ekologii i Środowiska (MEE) pracuje obecnie nad wytycznymi dotyczącymi zgłaszania nowych substancji chemicznych, które mają szczegółowo określić wymagania dotyczące danych oraz procedury zgłaszania. W związku z tym firmy muszą uważnie śledzić nadchodzące wytyczne, aby uzyskać pełną wiedzę na temat rejestracji. Działaj zgodnie z przepisami.
