1 minuta czytania
Chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) opublikowała ostateczną wersję rozporządzenia w sprawie nadzoru i rejestracji kosmetyków (CSAR), które ma wejść w życie z dniem 1 stycznia 2021 r. Zmiany miały na celu przede wszystkim zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków w celu ochrony zdrowia konsumentów. Nowe rozporządzenie CSAR zastępuje rozporządzenie w sprawie nadzoru higienicznego kosmetyków (CHSR), które weszło w życie w 1990 r.
CSAR – kluczowe aspekty:
- Po wejściu w życie nowych przepisów cała odpowiedzialność za oświadczenia dotyczące skuteczności spoczywać będzie na producentach kosmetyków. Wszystkie oświadczenia muszą mieć podstawę naukową, a producenci muszą publikować odpowiednie dane na stronie internetowej NMPA, udostępniając je opinii publicznej.
- Firmy kosmetyczne muszą przestrzegać przepisów ustawowych i wykonawczych oraz norm krajowych, a także kierować się uczciwością i samodyscypliną, aby zapewnić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność kosmetyków.
- Wprowadzono zmianę w klasyfikacji kosmetyków na kosmetyki specjalnego przeznaczenia i kosmetyki ogólnego przeznaczenia. (Wcześniej klasyfikowano je odpowiednio jako kosmetyki specjalnego przeznaczenia i kosmetyki ogólnego przeznaczenia)
- Zakres produktów kosmetycznych został rozszerzony, aby uwzględnić produkty do higieny jamy ustnej oraz kosmetyki ogólne.
- Składniki kosmetyczne będą wkrótce podlegać regulacjom opartym na wskaźniku ryzyka. Składniki o wysokim wskaźniku ryzyka muszą zostać zarejestrowane i zatwierdzone przez Urząd ds. Produktów Kosmetycznych i Higieny ( NMPA), natomiast te o niskim wskaźniku ryzyka podlegają procedurze zgłoszeniowej. W związku z tym przedsiębiorstwa muszą zgłaszać składniki i surowce oraz przeprowadzać ocenę ryzyka.
W związku z wejściem w życie rozporządzenia CSAR, mającego na celu zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności kosmetyków, zaleca się producentom jak najszybsze zapoznanie się z przepisami i wdrożenie ich w praktyce, a także stosowanie najlepszych praktyk proceduralnych w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi produktów do pielęgnacji i upiększania ( end-to-end ). Zakładamy, że wszystko, czego mogą Państwo w tej chwili potrzebować, to sprawdzona, regionalna wiedza specjalistyczna w zakresie regulacji dotyczących kosmetyków. Bądźcie na bieżąco. Dbajcie o zgodność z przepisami.
