Biorąc pod uwagę powagę trwającej globalnej pandemii COVID-19, Health Canada (HC) stale ostrzega producentów środków do dezynfekcji rąk przed stosowaniem odpowiednich formulacji i składników w ich produktach. Niedawno agencja wstrzymała sprzedaż niezatwierdzonych produktów przez 12 firm produkujących środki do dezynfekcji rąk w Kanadzie z powodu obecności niezatwierdzonych składników. Krok ten został podjęty przez HC w celu zagwarantowania, że na rynek trafiają wyłącznie bezpieczne i skuteczne produkty.
W związku z tym w połowie kwietnia HC wprowadziła tymczasową aktualizację przepisów dotyczących środków do dezynfekcji rąk i złagodziła wymagania regulacyjne dotyczące składników stosowanych w tych środkach. Aktualizacja umożliwiła producentom stosowanie etanolu klasy technicznej w recepturach w celu zaspokojenia rosnącego zapotrzebowania na środki do dezynfekcji rąk. Jednak po stabilizacji dostaw środków do dezynfekcji rąk przepisy tymczasowe zostaną uchylone.
Aktualizacja przepisów wiąże się z tymczasową zmianą przepisów dotyczących etykietowania środków do dezynfekcji rąk. Zgodnie z aktualizacją producenci będą musieli przestrzegać dodatkowych wytycznych dotyczących etykietowania, aby konsumenci mogli podejmować trafne decyzje zakupowe. Dodatkowe wytyczne, których muszą przestrzegać producenci używający w swoich produktach etanolu klasy technicznej, obejmują:
- Wyraźnie wskazywać na swoich produktach, że etanol techniczny jest używany jako składnik
- Należy zamieścić na opakowaniu i etykiecie produktu szczegółowe ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące produktu i jego składników.
- Producenci muszą podać jasne informacje na temat zgłaszania wszelkich działań niepożądanych do Health Canada.
W tych trudnych czasach obowiązkiem zarówno organów regulacyjnych, jak i producentów jest zagwarantowanie, że bezpieczne i skuteczne produkty są dostępne dla konsumentów. Dlatego w przypadku produktów takich jak środki do dezynfekcji rąk producenci muszą skupić się na składzie produktu i powiązanych z nim przepisach, aby zapewnić zero wycofań z rynku. W takich przypadkach producentom zaleca się zapoznanie się z przepisami kraju docelowego i recepturami produktów. Skonsultuj się z ekspertami ds. regulacyjnych posiadającymi wiedzę na temat kanadyjskich przepisów dotyczących kosmetyków, aby osiągnąć pełną zgodność. Bądź bezpieczny. Bądź poinformowany.
