Boas Práticas de Publicação (GPP3)

O Comité de Ética em Publicações (COPE) foi estabelecido em 1997 para combater as violações da ética na investigação e na publicação. O seu objetivo era identificar soluções viáveis para os problemas e criar as melhores práticas. É uma organização sem fins lucrativos que disponibiliza um fórum de discussão e orientações para editores científicos. As orientações foram desenvolvidas a partir de um protótipo redigido por membros individuais do comité e, posteriormente, distribuídas para recolha alargada de comentários. Estas diretrizes têm um caráter consultivo e não obrigatório, evoluindo ao longo do tempo.

As diretrizes de Boas Práticas de Publicação (GPP) fornecem recomendações para indivíduos e organizações envolvidos na divulgação de resultados de investigação apoiados ou facilitados pelos setores da biotecnologia, farmacêutico, de dispositivos médicos ou de diagnóstico. Foram concebidas para facilitar o cumprimento da lei e dos requisitos regulamentares por parte de pessoas e organizações, garantindo práticas de publicação justas e transparentes. Estas diretrizes GPP foram endossadas por revistas médicas e citadas nas respetivas instruções aos autores. Os artigos de revistas revisados por pares, bem como as apresentações orais e em painel (poster) em conferências científicas, estão abrangidos por estas diretrizes.

História das Orientações GPP

Existem três (03) versões das orientações GPP, que são:

1. Orientações GPP, 2003

Em 2003, as orientações GPP foram criadas para garantir que "os ensaios clínicos financiados por empresas farmacêuticas sejam publicados de forma responsável e ética."

2. Orientações GPP2, 2009

Para produzir um guia GPP atualizado, agora conhecido como "GPP2", a Sociedade Internacional de Profissionais de Publicação Médica (ISMPP) constituiu um comité diretor (Steering Committee). O comité debateu as alterações regulamentares, de orientações e éticas ocorridas desde 2003 e reafirmou os objetivos da publicação inicial de 2003.

3. Orientações GPP3, 2015

A modificação mais recente, o GPP3, foi patrocinada pela ISMPP e procurou melhorar e clarificar os princípios e práticas descritos nas versões anteriores, tendo em conta as alterações no panorama das publicações médicas. A norma resultante inclui secções adicionais, tais como os "Princípios de Boas Práticas de Publicação para Investigação Médica Patrocinada por Empresas, Partilha de Dados, Estudos que Devem Ser Publicados e Plágio". Apoia e desenvolve ainda mais as normas de autoria e as preocupações gerais relativas à autoria desenvolvidas pelo Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICJME). Adicionalmente, abrange o pagamento e o reembolso adequados dos autores. Através da adoção de excelentes práticas de publicação, os indivíduos e as organizações podem refletir honestidade, transparência e responsabilidade por um relato exato, abrangente e transparente nas respetivas publicações e apresentações.

Importância das orientações GPP3

• Orientam sobre como desenvolver e publicar conclusões de ensaios clínicos patrocinados por empresas farmacêuticas, de forma responsável e ética
• Demonstram o compromisso da indústria com a integridade, a responsabilização e a transparência na divulgação rigorosa, completa e transparente de publicações patrocinadas pela empresa
• Aplicáveis de forma ampla a investigações não patrocinadas pela indústria, tais como trabalhos académicos e financiados pelo governo

Métodos utilizados para desenvolver o GPP3

Conforme mencionado acima, foi constituída uma comissão diretiva durante o desenvolvimento do GPP3. A comissão utilizou um processo de inquérito repetido para obter um consenso sobre o âmbito, o título e o formato da nova versão. As subcomissões atualizaram ou desenvolveram determinadas secções após o acordo sobre a estrutura. As orientações preliminares do GPP3 foram distribuídas ao painel de revisores após a comissão diretiva ter preparado, revisto, avaliado e aprovado a primeira versão do rascunho. O processo detalhado está descrito na tabela abaixo.

GPP: Atualização de 2022

A 30 de agosto de 2022, a versão de 2022 das diretrizes GPP (GPP 2022) foi publicada nos Annals of Internal Medicine, constituindo um documento de referência fundamental para a publicação de investigação biomédica patrocinada por empresas. O comité diretor (Steering Committee) do GPP concentrou-se em vários tópicos novos na atualização de 2022. Estas diretrizes GPP aplicam-se a manuscritos biomédicos revisados por pares ou orientados para revisão por pares, apresentações em reuniões, pósteres, resumos e sumários em linguagem simples. A versão atualizada disponibiliza orientações abrangentes sobre ética, transparência, planeamento, desenvolvimento, revisão e aprovação de publicações biomédicas, respetivas políticas e procedimentos. Abrange também a utilização de ferramentas de publicação em conformidade para uma publicação ética. Os materiais suplementares orientam os comités diretores, os planos de publicação, os grupos de trabalho de publicação, a determinação de autoria e a documentação. Além disso, incluem informação sobre alianças e o trabalho com os doentes nestes materiais suplementares.

Devido aos avanços na regulamentação, na medicina e nos requisitos das revistas científicas, a nossa compreensão do panorama das publicações evoluiu. As diretrizes GPP3 foram modificadas para acompanhar a evolução atual e definiram e esclareceram a função, os reembolsos e o dever reforçado dos escritores científicos para alcançar um nível superior. Para serem eficazes, as diretrizes devem basear-se em evidências, ser bem compreendidas e geralmente seguidas. São necessárias investigação ativa, promoção, educação e monitorização. Isto exige que os escritores científicos se mantenham atualizados com os desenvolvimentos recentes e recebam formação específica de organizações reconhecidas para um melhor conhecimento e para estabelecer a abordagem adequada. Isto é necessário para produzir documentos de alta qualidade e colmatar a lacuna entre a atividade de investigação e a elaboração de relatórios.

Na Freyr, os nossos redatores científicos garantem que estão atualizados com todos os documentos de orientação e cumprem sempre as boas práticas de publicação (GPP). Estabelecer uma parceria com os nossos especialistas qualificados assegurará que cumpre sempre a regulamentação. Consulte a Freyr para efeitos de conformidade.