O cliente era uma empresa farmacêutica e de fabrico com sede nos US que procurava apoio na apresentação de correspondência geral para submissões de ANDA à USFDA. Os desafios deste projeto prenderam-se com a disponibilidade de menos tempo e o acompanhamento de versões de documentos alterados com frequência para submissões em eCTD. A Freyr, com o seu grupo de recursos especializados, conseguiu validar grandes volumes de documentos no prazo estabelecido e efetuar as submissões sem erros. A Freyr tratou das necessidades de publicação de ponta a ponta do cliente e ajudou na gestão do ciclo de vida dos seus produtos.
Descubra como a Freyr conseguiu submeter com sucesso a correspondência ANDA à USFDA e garantir que o cliente cumpria os seus objetivos regulamentares de forma conforme. Descarregue o caso de sucesso.
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