Um líder global na inovação de vias para aprovações 505(b)(2) sediado nos EUA procurava um especialista regulamentar para desenvolver documentos de rotulagem USPI para aprovação de NDA 505(b)(2). O cliente enfrentava vários obstáculos devido à ausência de dados clínicos e não clínicos diretos e ao conteúdo de rotulagem desatualizado do RLD. Ao realizar a avaliação de via rápida com verificações de qualidade a vários níveis, a Freyr permitiu que o cliente obtivesse um documento correto à primeira, o que resultou em poupanças significativas em termos de tempo e custos.
Saiba como a Freyr ajudou o cliente a reforçar as suas funções de rotulagem e garantiu documentos prontos para submissão, cumprindo os prazos definidos.
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