Um líder global na descoberta, aquisição, desenvolvimento e comercialização de produtos biotecnológicos baseado nas Bermudas necessitava de apoio local de rotulagem end-to-end para um Novo Pedido de Medicamento (NDA). O cliente concluiu que precisava de assistência regulatória comprovada para superar os problemas relacionados com o formato e o conteúdo. Decidiu estabelecer uma parceria com a Freyr após realizar uma avaliação de mercado exaustiva. A Freyr apoiou o cliente na preparação de documentos de rotulagem por país, desde a validação inicial de FPI e PI e a recriação de novos ficheiros eletrónicos até à formulação de recomendações com base no formato e conteúdo de acordo com as normas PLR/PLLR.
Saiba como a Freyr permitiu ao cliente preparar documentos em conformidade regulamentar para as suas necessidades de rotulagem específicas de cada país, através da otimização dos processos de rotulagem existentes.
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