O cliente era uma empresa de serviços de investigação e fabrico contratados (CRAMS) com sede nos EUA, especializada na descoberta e desenvolvimento de medicamentos, e procurava apoio regulatório numa notificação de alteração de segurança e rotulagem para um NDA. O maior desafio do projeto consistiu nos prazos rigorosos para a submissão dos documentos. A Freyr conseguiu atualizar o USPI com base na notificação de alteração de segurança e rotulagem recebida da USFDA em tempo útil e fornecer serviços rentáveis ao cliente.
Saiba mais sobre como a Freyr conseguiu prestar apoio regulatório ao cliente na submissão dos documentos de rotulagem de acordo com as diretrizes da USFDA. Descarregue o estudo de caso comprovado.
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