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O Ministério da Saúde do Vietname (MoH), através do Departamento de Gestão de Medicina Tradicional e Farmácia, emitiu o Despacho Oficial n.º 1841/YDCT-QLD, anunciando uma lista de alterações menores pós-aprovação no registo de medicamentos tradicionais que exigem apenas notificação ao abrigo do n.º 3 do Artigo 23.º da Circular n.º 29/2025/TT-BYT (com data de 1 de julho de 2025).
Principais destaques:
- Define alterações menores que não exigem aprovação total, mas que devem ser oficialmente comunicadas.
- Visa simplificar os processos pós-aprovação e melhorar a eficiência da conformidade.
- Exige que os requerentes garantam a exatidão e a autenticidade das informações submetidas.
- Aplicável a organizações envolvidas na produção e no registo de medicamentos tradicionais.
- Notificação disponível no sítio Web oficial do MoH para consulta e implementação.
Esta atualização reforça a supervisão regulamentar, reduzindo simultaneamente a carga administrativa no setor da medicina tradicional do Vietname.
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