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Testemunhos em destaque
Diretor(a) de Garantia da Qualidade
Medicamentos
Redação Médica
Índia
Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.
Arie Henkin
Vice-presidente de Qualidade e Regulamentação, Empresa líder de SaMD sediada na Austrália
Dispositivos Médicos
Apoio ao Registo e LR
Global
A Freyr tem sido um parceiro indispensável para alcançarmos uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Enquanto empresa em fase de arranque, adquirir conhecimentos especializados em regulamentações mundiais é proibitivo em termos de custos. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr permitiram-nos obter essa especialização por uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A capacidade de resposta e a adaptabilidade da equipa às prioridades dos projetos facilitaram enormemente o nosso progresso. Recomendamos a Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializados no domínio regulamentar dos dispositivos médicos.
Ed Venkat
Líder Técnico Global de CMC
Medicamentos
Publicação e submissão
Reino Unido
Gostaríamos de agradecer o rápido tempo de resposta da Freyr para concretizar uma submissão urgente exigida pela FDA. A vossa eficiência, diligência, excelência, sentido de urgência e prioridade são profundamente flexíveis.
Por favor, continuem com o excelente trabalho, uma vez que temos muitos marcos a alcançar no próximo ano.
Darren Mansell
Gestor de Assuntos Regulamentares, baseado no Reino Unido, empresa global de conceção e fabrico de dispositivos médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de Representação na Suíça
Japão e Suíça
Gosto verdadeiramente de trabalhar com a Freyr e considero-a um ativo inestimável e uma extensão da minha própria equipa. São de confiança e precisos, e os seus preços são competitivos. Além disso, não hesitarei em voltar a colaborar com a Freyr.
Lynne McGrath
Consultora Regulatória
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Por favor, transmita à equipa o excelente trabalho que realizaram na reativação do IND. Em particular, o módulo 3 de alta qualidade, redigido pela Freyr. Foi muito abrangente, exigiu muito poucas revisões e não tivemos quaisquer questões por parte da Health Canada ou da FDA. Sem perguntas sobre CMC: foi a primeira vez para mim. Demonstraram uma enorme capacidade de resposta aos meus muitos pedidos, o que sei que pode ser frustrante, mas mantiveram-se sempre prestáveis enquanto produziam um trabalho excelente.
Obrigado por estarem sempre disponíveis e por responderem de forma rápida e completa a todos os meus pedidos.
Que excelente equipa que têm, Freyr.
Robert Menadue
Diretor de Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade, com sede na Austrália, Empresa de Fabrico e Distribuição de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e AR
Malásia e Indonésia
A Freyr fornece um serviço fiável, com conhecimentos especializados em muitos países. Posso contar com a Freyr para fornecer as informações necessárias para tomar uma decisão informada antes de celebrar um acordo de âmbito de trabalho formal. Uma vez iniciado um projeto, a equipa da Freyr atua com profissionalismo para executar o trabalho, comunicando o progresso de forma excelente.
Michael Bellero
Diretor Sénior, Chefe de Operações Regulatórias
Medicamentos
Publicação e submissão
Reino Unido
Decerto já soube que obtivemos a nossa primeira aprovação de sempre por parte da FDA para a nossa divisão de marcas. Este é um marco importante para nós, bem como para a minha equipa aqui em Operações Regulamentares. Seria negligente se não salientasse que não teríamos conseguido fazê-lo sem a ajuda da vossa dedicada equipa. Desde o pedido inicial até ao ano seguinte de respostas, tudo contribuiu para alcançarmos a aprovação final.
Obrigado à equipa da Freyr pelo excelente trabalho!
Sergey Burlov
Gestor de Qualidade, Empresa inovadora de SaMD sediada na Rússia
Dispositivos Médicos
Serviços de Registo e LR
Brasil
Estamos impressionados com o apoio da Freyr ao fornecer-nos soluções rápidas e detalhadas para as nossas dúvidas. O apoio constante da Freyr para se adaptar a condições regulamentares em constante mudança, prestando simultaneamente assistência atempada a quaisquer questões adicionais que tivéssemos, impressionou-nos verdadeiramente.
Parceiro
Empresa líder de fabrico de cosméticos sediada nos US
Cosméticos
Serviços de Notificação End-to-End
Indonésia, Filipinas, Tailândia
Adoramos trabalhar connosco e ficámos muito impressionados com a vossa equipa, pelo que planeamos introduzir os nossos próprios produtos de marca própria (ou outros produtos de marca branca) na Indonésia convosco no futuro.
Pascale LE BAUD
Associado de Assuntos Regulamentares - Departamento de RA, com sede em França, empresa líder no fabrico de implantes sintéticos
Dispositivos Médicos
Apoio UKRP
Reino Unido
A FREYR acompanhou-nos no registo de vários produtos no mercado do REINO UNIDO. Foram sempre rápidos a responder, atentos às nossas necessidades e uma excelente fonte de informação e apoio regulamentar. O preço é razoável em comparação com outros prestadores de serviços semelhantes. Apreciamos particularmente os relatórios de situação trimestrais e anuais personalizados que a Freyr fornece. Quando recorremos à FREYR, sabemos que farão o seu melhor para satisfazer as nossas necessidades e que a satisfação do cliente é uma prioridade.



