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À medida que o mundo avança para a transformação digital, a introdução de várias ferramentas está a potenciar muitos setores, incluindo a indústria farmacêutica e as ciências da vida. De facto, a serialização e a rastreabilidade dos artigos podem ser ainda mais melhoradas à medida que o mundo transita para uma economia digital. Atualmente, as abordagens tradicionais para alcançar a rastreabilidade na cadeia de abastecimento farmacêutica são frequentemente centralizadas e, por vezes, carecem de transparência entre os participantes na cadeia de abastecimento. Por conseguinte, as ferramentas da Web3, incluindo a tecnologia de registo distribuído (blockchain) e os Tokens Não Fungíveis (NFT), apresentam várias vantagens, tais como a velocidade, a segurança, a rastreabilidade, a transparência e a acessibilidade da origem dos dados, permitindo aos fabricantes combater os medicamentos falsificados. Devido à sua exclusividade e assinatura digital, um NFT é difícil de negociar com outros sistemas. Assim, o NFT pode funcionar como a cópia digital ideal de qualquer produto físico distribuído ao longo de uma cadeia de abastecimento. Esta integração no processo de rastreabilidade pode oferecer uma solução impenetrável contra medicamentos falsificados. Embora exista um processo, os fabricantes farmacêuticos devem integrá-lo para alcançar esta transformação digital.
Na Europa, a Diretiva 2011/62/UE determina que todos os medicamentos sujeitos a receita médica devem possuir um identificador único e, por conseguinte, ser serializados para combater eficazmente os medicamentos falsificados. Seguem-se os passos práticos para melhorar a rastreabilidade e reduzir a circulação de medicamentos falsificados no mercado através da utilização de aplicações Web3.
Em primeiro lugar, a integração da tecnologia de registo distribuído (blockchain) permite criar um sistema descentralizado, o que melhora o processo de rastreabilidade e simplifica a integração entre os intervenientes fundamentais na cadeia de distribuição de produtos. Em cada etapa da distribuição do produto, são emitidas chaves privadas aos utilizadores (tais como fabricantes ou hospitais) que lhes permitem efetuar funções fundamentais de assinatura e recuperação de dados. Estas chaves podem ser variáveis na criptografia e utilizadas para encriptar ou desencriptar dados, proporcionando assim uma camada adicional de segurança e prevenção de violações de dados.
No entanto, deve ser incluído um segundo elemento na equação para concluir com êxito uma solução de rastreabilidade baseada em registos distribuídos (blockchain). Um NFT funciona como um token que confirma a identificação do produto e atribui a propriedade ao utilizador. Assim que o medicamento é fabricado e está pronto para sair do local de fabrico para a fábrica farmacêutica, um evento de NFT deve atualizar o proprietário com os detalhes corretos para transferir o token de propriedade para o distribuidor grossista. Isto também indica que o fabricante deve modificar o endereço público do novo proprietário do NFT relativo à embalagem. Quando o distribuidor grossista recebe a embalagem, é iniciado um novo evento denominado "entregue" na cadeia de blocos (blockchain), juntamente com detalhes adicionais sobre o estado do produto. Após a confirmação, o grossista inicia a transferência do token para o utilizador seguinte (o hospital ou a farmácia), que passa a funcionar como o último distribuidor e deve atualizar no sistema a informação sobre a embalagem recebida, garantindo que o produto pode ser administrado (ou vendido) ao doente. Após o doente receber o produto, o NFT é eliminado através da transferência da propriedade para um endereço inacessível, impedindo que qualquer outra pessoa possa alterar os dados do NFT. É possível observar uma cadeia de abastecimento descrita na figura 1.
O procedimento de rastreabilidade aqui discutido (Figura 1) oferece ao cliente final um instrumento eficaz para verificar o historial do produto e determinar se este se encontra em condições adequadas para ser comercializado. A transparência da cadeia de blocos em todo o processo de produção e distribuição permite a todos os utilizadores verificar o estado de cada artigo através da leitura do código QR com uma aplicação Web3 (Figura 2). Isto permite prevenir e travar tentativas de contrafação. Desta forma, o utilizador que recebe a embalagem poderá verificar o estado do NFT e confirmar a informação mais recente, mesmo dentro do ciclo de distribuição do produto, bem como se o estado do movimento foi atualizado corretamente.
No entanto, a Web3 e todas as ferramentas que esta oferece estarão mais integradas nos próximos anos. O que muitas opções atuais para os fabricantes ou para as entidades operacionais de apoio oferecem é um Sistema de Gestão de Artwork eficiente e em conformidade, que assegura o rastreio válido do produto fabricado. Embora estabelecer uma estratégia eficaz de Artwork e rotulagem possa parecer uma tarefa complexa, a Freyr disponibiliza competências na Gestão do Ciclo de Vida de ponta a ponta para serviços de Artwork de embalagem, abrangendo diversos regulamentos globais. Os nossos especialistas regulamentares orientam as empresas farmacêuticas em cada etapa do processo de embalagem dos seus produtos.
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