1 min de leitura
Os produtos cosméticos são uma das categorias de produtos de cuidados pessoais mais utilizadas em todo o mundo. Portanto, eles devem ser fabricados de maneira segura e eficaz. Para garantir isso, as Autoridades de Saúde em todo o mundo estabeleceram certas Boas Práticas de Fabricação (BPF). Na Europa, o Regulamento de Cosméticos (CE) 1223/2009 orienta os fabricantes a aderirem à norma ISO 22716 ao produzirem os produtos cosméticos.
Boas Práticas de Fabricação de acordo com a norma ISO 22716
A norma ISO 22716 define determinados padrões de qualidade e segurança para que os produtos cosméticos sejam colocados no mercado europeu. Ela padroniza os seguintes aspectos que devem ser considerados:
1. Instalações
As instalações devem ser localizadas e projetadas de forma a garantir a segurança e a eficácia do produto, devendo ser regularmente higienizadas e mantidas adequadamente para evitar a contaminação de matérias-primas, produtos ou fluxos operacionais.
2. Equipamentos
Os equipamentos utilizados devem ser adequados à finalidade do produto e ao processo de fabricação. Eles devem ser mantidos em condições que evitem qualquer contaminação cruzada.
3. Matéria-prima e itens de embalagem
A matéria-prima e os itens de embalagem utilizados no processo de fabricação devem atender a um conjunto definido e relevante de critérios para garantir a qualidade do produto acabado. Os fabricantes devem estabelecer um processo dinâmico de cadeia de fornecedores para as matérias-primas, a fim de rastrear facilmente quaisquer problemas que possam surgir durante a aquisição. Além disso, a compra e o recebimento de matérias-primas também estão sujeitos a regras estritas e só devem ser realizados por pessoal qualificado.
4. Processo de fabricação
Para garantir que o produto cosmético acabado atenda aos padrões de qualidade, várias etapas de precaução devem ser tomadas, tais como:
- O processo de fabricação deve ser resumido e documentado adequadamente, juntamente com as informações relevantes sobre matérias-primas, fórmula e os equipamentos necessários.
- Os pontos de controlo de qualidade devem ser claramente identificados.
- Os lotes devem ser numerados e rotulados adequadamente para facilitar a identificação.
- Para minimizar o risco de contaminação, a instalação de fabricação deve ser verificada minuciosamente quanto à segurança inegociável.
5. Produto Acabado
As organizações devem definir determinados padrões de qualidade para o produto acabado antes do início do processo de fabricação. Esses padrões de qualidade também devem ser mantidos durante todo o armazenamento, fornecimento e distribuição do produto. Quando o produto é colocado no mercado, ele deve cumprir os padrões de qualidade definidos.
O cumprimento dos requisitos de BPF de uma região é necessário para fornecer produtos cosméticos seguros e eficazes a qualquer mercado. A falha em fazê-lo pode resultar em possíveis recalls de produtos e em um ônus financeiro significativo. Para evitá-los, comece a alinhar-se com os requisitos de BPF específicos da região; no caso da UE, alinhe-se com as diretrizes de BPF de acordo com a Norma ISO 22716 e esteja preparado para auditorias repentinas.
