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DSCSA — Prazo Final de Conformidade para Pequenos Dispensadores: 27 de novembro de 2026
A isenção da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA) da FDA para pequenos dispensadores farmacêuticos expira em 27 de novembro de 2026, tornando a serialização eletrónica completa, o rastreio e a verificação no momento da receção obrigatórios para todos os dispensadores nos US até essa data.
FDA | Produtos Farmacêuticos | Conformidade, Auditoria e ValidaçãoEMA Revisão do Guia da Plataforma IRIS — Fluxo de Trabalho Obrigatório para Submissões de Rotulagem do Artigo 61.º, n.º 3
A EMA atualizou o seu Guia IRIS para Candidatos em 15 de junho de 2026, reforçando o uso obrigatório da plataforma IRIS para todas as notificações de rotulagem do Artigo 61.º, n.º 3 e atualizações de PIL para Medicamentos autorizados centralmente.
EMA | Produtos Farmacêuticos | Rotulagem RegulamentarAtualizações de Rotulagem de Sinais de Segurança do PRAC — Reunião do PRAC de junho de 2026
A EMA PRAC determina atualizações de SmPC e PIL relacionadas com a segurança na sequência de avaliações de sinais adotadas durante a reunião do PRAC de 8 a 11 de junho de 2026.
EMA | Produtos Farmacêuticos | Rotulagem RegulamentarEAU: Incentivos Regulamentares e Logística Reforçam as Oportunidades de Expansão Farmacêutica
Posicionando os EAU como um Centro Regional para o Crescimento Farmacêutico e Acesso ao Mercado Publicado em 13 de junho de 2026
EDE | Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresArábia Saudita: SFDA Explora Melhores Práticas Globais em Terapias Avançadas Durante Visita aos US
Reforçar a Prontidão Regulamentar para Terapias Celulares e Genéticas Publicado a 17 de junho de 2026
SFDA | Farmacêuticos | Assuntos Regulamentares